ГОСТРМЭК 62366—2013
l
4) падение;
5) механическое напряжение (сидение, лежание или наступание на термометр);
6) удаление до завершения измерений;
7) выключение до завершения измерений;
c) Окружающая среда;
1) перегрев
=*
отказ дисплея =» отсутствие/ошибочные показания;
2) шумная среда => преждевременное прерывание измерения, связанное с тем. что ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ
никогда не слышит ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ о завершении измерения;
3) высокая температураотказ дисллея/электроники;
4) вода,’влажность =* отказ дисллея/электроники;
d) ПАЦИЕНТ;
1) ухол об устройство;
2) прокол тканей;
3) измерение в неверной области (например, нос. ухо. подмышки и т. д.);
4) считывание показаний:
- удержание в перевернутом состоянии во время считывания показаний =» некорректное считывание
показаний;
- неверные единицы измерения ("С вместо "F):
- общее неверное считывание значений (например, считывание как единица вместо семерки);
e) Гигиена:
1) перекрестное загрязнение между ПАЦИЕНТАМИ;
2) перекрестное загрязнение между областями измерения одного ПАЦИЕНТА:
f) Применение;
1) недостаточно глубокая область измерения;
2) время измерения слишком мало для установления температурного равновесия;
3) область измерения не находится в температурном равновесии (например, ПАЦИЕНТ проглотил хо
лодную жидкость перед измерением).
Н.2.3.4 Требования к задачам:
a) легкое удаление защитного чехла;
b
) легко распознаваемая область захвата и измеряющая часть;
c) нескользящая поверхность области захвата:
d) гладкая поверхность части, вводимой в тело:
e) легко распознаваемая кнопка включения со звуковым и визуальным отображением того, что термометр
готов к использованию;
() четкий ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ о завершении измерения:
д) четкое отображение измеренного значения;
h) ручное или автоматическое отключение;
i) легкая чистка устройства:
j) легкая идентификация загрязненных поверхностей;
k) маркировка максимальной глубины введения:
) физические средства защиты от слишком глубокого введения:
т ) легкая чистка защитного чехла.
Н.2.3.5 Условия использования
См. Н.2.1.2.5.
Н.2.3.6 Информация об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ, возникновение которых известно для сходных устройств
Включено в Н.2.3.3.
Н.2.3.7 Получаемые ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и ВРЕД
a) Нет показаний =» отложенная терапия.
b
) Некорректные показания => отложенная или некорректная терапия.
c) Прокол тканей =» травма, кровотечение, инфекция и т. д.
d) Поглощение токсичных материалов с дисплея => отравление.
е) Введение загрязнения в тело => инфекция.
Н.2.3.8 Предварительный обзор концепции ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО ИНТЕРФЕЙСА
П р и м е ч а н и е — Этот обзор может быть проведен с использованием комбинации подробного когнитив
ного анализа, испытания модели раннего прототипа.
a) Удаление защитного чехла:
1) защитный чехол удаляется без проблем.
Заключение: нет проблем.
b
) Включение:
1) кнопку включения’выключения сложно нажать ПАЦИЕНТАМ с большими руками.
Заключение: размеры/углубление под кнопку включения,‘выключения необходимо пересмотреть.
69