ГОСТРМЭК 62366—2013
Окончание таблицы G.
7
Примеры цепей
Задача
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-
листы инактивируют аварий
ную сигнализацию из-за часто
го СРАБАТЫВАНИЯ АВАРИЙ
НОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ
Насосу не должна требоваться пере
загрузка для устранения причин, выз
вавших аварийные условия.
Насос должен отображать действия,
необходимые для устранения причин,
вызвавших аварийные условия.
Пауза сигнализации не должна пре
вышать 2 мин
’ См. МЭК 60601-1-8 [2] на предмет описания аварийных условий и приоритетности аварийных условий.
Т а б л и ц а
G.8 — Блокировка
Задача
Примеры цепей
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
ны активировать бло
кировку с первой по
пытки за 2 мин или
менее.
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛ ЕЙ-неспециал ис
тов понимают, когда
включена блокировка
запрограммированной тера
пии. что может привести к из
85 %минимально быточной или недостаточной
доставке
Активация 85 % минимально ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-врзчи оши Конструкция параметров блокировки
блокировки обученных ПОЛЬЗОВА- баются при активации блоки достаточно простая и легкая для акти
ТЕЛЕЙ-врачей способ ровки, что может привести к вации и сложная для инактивации
случайному изменению ПОЛЬ- ЛОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ-неспециалистами
ЗОВАТЕЛЕМ-неспециалистом
ПОЛЬЗОВА
ТЕЛИ- врачи
руют блоки
ровку
85 % минимально
обученных ПОЛЬЗОВА-
собны деактивировать
блокировку с первой
попытки за 2 мин или
менее
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-врачи оши
баются при деактивации бло
можности перепрограммиро
вания устройства
Конструкция параметров деактива
ции блокировки достаточно простая и
деактивиТЕЛЕЙ-врачейспо кировки. что приводит к невоз понятная без ущерба БЕЗОПАСНОСТИ
ПОЛЬЗО-
ВАТЕЛИ-
неспециа-
листы
пытаются
деактивиро
вать блоки
ровку про
граммиро
вания
100 % минимально
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
тов не могут случайно
деактивировать инфу
зионный насос, у кото
рого включена блоки
ровка
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-
листы могут деактивировать
блокировку, что приводит к слу
чайному или преднамеренно
му изменению программиро
вания. что приводит к случай
ной или преднамеренной те
рапии
Насосдолжен явно отображать состо
яние блокировки
63