ГОСТРМЭК 62366—2013
Окончание таблицы G.1
Примеры цепей
Задача
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
ние насосаобученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
тов способны выклю
чить насос за 20 с или
менее.
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
тов понимают, что на
сос выключен
листы не способны определить
положение или активировать
кнопку выключения, что приво
дит к задержке аварийного
выключения, что может приве
карств.
ПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неслециа-
остановив инфузию.
Инфузия ошибочно останав
ливается. если случайно нажат
механизм выключения, что
Выключе90 % минимальноПОЛЬЗОВАТЕЛИ-неспециа-Конструкция, препятствующая случай
ному выключению. Она может включать
следующие варианты, как примеры:
кнопка выключения является видимой,
легко находится, легко активируется и
четко маркирована. Пример: использо
90 % минимально сти к избыточной доставке ле вание соответствующего символа (см.
МЭК 60601-1. пункт 7.4.1), снабженного
текстом «OFF».
тое не выполняют слу листы случайно выключают Кнопка выключения четко отлича
чайного выключения насос нажатием кнопки вык ется от кнопки включения илисосто-
насоса. лючения вместо предполагае яние/положение комбинированной
90 % минимально мой кнопки, преждевременно кнопки ясно видно и легко понимает
ся. Если механизм представляет собой
кнопку, используется временная задер
жка 2 с или более для предотвращения
случайного отключения.
приводит к меньшей доставке Альтернативно используется про
лекарств граммное обеспечение, выводящее
сообщение для проверки того, что вык
лючение не является случайным.
Механизм выключения не располага
ется около часто используемых рабо
чих кнопок, таких, как кнопка, исполь
зуемая для начала инфузии
Т а б л и ц а G.2 — Программирование насоса
Примеры цепей
Задача
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ
Возможные
ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ/
ПРИМЕНЕНИЯ
Параметры конструкции, которые
необходимо рассмотреть
параметры
программы,
такие, как
мл/час
обученных ПОЛЬЗОВА-
ТЕЛЕЙ-неспециалис-
тов способны коррект
но запрограммировать
основные параметры
за 5 мин или менее.
Ошибки в начале при
превышать 10 %, и все
должны корректиро
ваться при последую
щих попытках прог
раммирования
бочная скорость, что приводит к
избыточной или недостаточ
ной доставке.
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ-неслециа-
лист не способен запрограмми
ровать устройство, что приво
дит к задержке терапии.
граммный режим может при
вести к избыточной или недо
статочной доставке
Основные85 % минимальноЗапрограммированаошиКонструкция ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОГО
ИНТЕРФЕЙСА четкая, простая для на
вигации. простая для корректировки и
соответствует входным параметрам
программирования.
Основные операции по программи
рованию отделены от наиболее слож
ных операций по программмированию.
мененияне должныВыбранный неверный проЯвляются ли некоторые этапы про
граммирования функцией, доступной
ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ-неспециалисту или
только ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ-врачу?
57