ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; Страница 94

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике) ГОСТ Р 55646-2013 Ресурсосбережение. Производство кирпича и камня керамических. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве кирпича и камня керамических, содержащихся в справочных документах по наилучшим доступным технологиям [1, 2, 5, 6], отраслевых руководствах и рекомендациях [3, 4] адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству кирпича и камня керамических, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и последующей государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству кирпича и камня керамических, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 75 т продукции в сутки) ГОСТ Р 55645-2013 Ресурсосбережение. Производство керамической плитки. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве керамической плитки, содержащихся в справочных рекомендательных документах [1–6] и адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству керамической плитки, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству керамической плитки, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 1000 м2 продукции в сутки)

Страница 94

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

Продолжение таблицы 201.С. 103

Описание требования

Подпункт

201.7.9.2.14.101,

перечисление а)

Заявление о любых ограничениях по расположению

компонентовв ДЫХАТЕЛЬНОМКОНТУРЕАППАРАТА

ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

Для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, поставляемых отдельно, если

маркировка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ является непрактичной, -

требования 201.7.2.4.101

201.7.2.4.101

ВЕНТИЛЯЦИИ

классификации,

Для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ

ЛЕГКИХ - объяснение значений по IP

маркированных на ME ИЗДЕЛИИ

201.7.9.2.9.101,

перечисление d)

Для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ, предназначенных для неинвазивной вентиляции, -

предупреждение о то, что выдыхаемый пациентом объем201.102.7.2

может отличаться от измеренного выдыхаемого объема из-за

утечек вокруг маски

Для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОИ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ, предназначенных для неинвазивной вентиляции, в

инструкциипоэксплуатациидолжна

бытьприведена

информация,какподсоединять

ОБОРУДОВАНИЕ

201.102.7.2

предосторожности для устройств, содержащих фталаты

МОНИТОРИНГА С02 к VBS, если такое устройство не

является встроенной частью VBS

ДляАППАРАТОВИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ, егочастейилиПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,

предназначенных для одноразовогоиспользования,

информация об известных характеристиках и технических201.7.9.2.1.101,

факторах, о которых ИЗГОТОВИТЕЛЬ знает, что они могут перечисление а)

приводитькпоявлениюРИСКА.еслиАППАРАТ

ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, его части или

ПРИНАДЛЕЖНОСТИ будут использоваться повторно

Для каждого ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА, его частей или

ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ - информация по ОСТАТОЧНЫМ

РИСКАМ для детей или лечения беременных или кормящих201.11.6.4

женщини,еслиприменимо,по принимаемыммерам

Указание, предназначен ли АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ

ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для неинвазивной вентиляции

201.7.9.2.9.101,

перечисление е)

Информация о том, как подсоединять ОБОРУДОВАНИЕ

МОНИТОРИНГА выдыхаемого объема, если оно не встроено

201.12.4.103.1

Информация о том, как подсоединять ОБОРУДОВАНИЕ

МОНИТОРИНГА 0 2, если такое оборудование не является

встроенной частью АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ

ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

201.12.4.101