ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
d)основные технические характеристики каждого рекомендуемого ФИЛЬТРА
ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА.
Пример
-
Мертвое пространство и сопротивление.
Соответствие проверяют осмотром.
201.7.9.3.101 Дополнительные требования к техническому описанию
В техническом описании должно быть приведено описание метода проверки
функционированияСИСТЕМЫСИГНАЛИЗАЦИИдлякаждогоУСЛОВИЯ
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, определенного в настоящем стандарте, если эта
проверка не проводится автоматически во время запуска. В техническом описании
должно быть указано, какие проверки проводятся автоматически.
Соответствие проверяют рассмотрением технического описания.
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током
Применяют МЭК 60601-1, пункт 8.
201.9 ЗащитаотМЕХАНИЧЕСКИХОПАСНОСТЕЙ,создаваемыхME
ИЗДЕЛИЯМИ и ME СИСТЕМАМИ
Применяют МЭК 60601-1 , пункт 9. за исключением:
Дополнительные подпункты:
201.9.6.2.1.101Дополнительные требования к слышимой акустической
энергии
А-взвешенныйуровеньзвуковогодавления,создаваемыйАППАРАТОМ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, должен быть измерен в соответствии с
ИСО 4871 и ИСО 3744 с использованием инженерного подхода 2 уровня и указан в
инструкции по эксплуатации.
Соответствие проверяют следующим испытанием:
а) ПомещаютАППАРАТИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХна
поверхность, отражающую звук, и прикрепляют наименее предпочтительный
дыхательный контур из указанных в инструкции по эксплуатации.
28