ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
характеристики F на измерителе уровня звука, как определено в ИСО 3744.
Усредняют значения в соответствии с ИСО 3744. подпункт 8.1.
})Убеждаются, что измеренные значения уровня звукового давления меньше,
чем указанные в инструкции по эксплуатации.
Таблица 201.102 — Условия испытания для акустических испытаний
Регулируемый параметр
Условия испытания
Для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ,
предназначенных для обеспечения ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА
Vdei > 300 мл300 > Vdel> 50 млVdeis 50 мл
ЗАДАВАЕМЫЙ ОБЪЕМ,
W
500 мл
150 мл
30 мл
Частота вентиляции f
10 мин 1
20 мин 1
30 мин 1
Соотношение
вдох/выдох
1/2
1/2
1/2
PEEP
5 гПа
5 гПа
5 гПа
5 гПа(л/с)’1±10%
20 гПа(л/с)’’ ± 10 %
50 rna(nZc)’1±10%
Сопротивление Яь
[22], [31], [33]
Изотермическая
растяжимость
50 мл гПа’1± 5 %
20 мл гПа ’ ± 5 %
10 мл гПа 1± 5 %
3 Vdo/ измеряется с помощью датчика давления на испытательном легком при
V
t
= CPma*
ь Точность С и Я применяется ко всемудиапазону измеряемых параметров.
201.9.101 * Дополнительные требования к процедурам аспирации
В инструкции по эксплуатации должен быть указан рекомендуемый режим
вентиляции и настройки, используемые с закрытым КАТЕТЕРОМ ДЛЯ АСПИРАЦИИ.
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должен продолжать работать,
как предусмотрено, после использования с закрытым КАТЕТЕРОМ ДЛЯ АСПИРАЦИИ:
-в каждом режиме вентиляции с наименьшим ЗАДАВАЕМЫМ ОБЪЕМОМ
каждогодиапазонаЗАДАВАЕМЫХОБЪЕМОВ,указанноговинструкциипо
эксплуатации и
-с использованием конфигурации VBS с наименьшей растяжимостью из
указанных в инструкции по эксплуатации.
30