ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
-надежность документированных ПРОЦЕДУР регулярной обработки была
ВЕРИФИЦИРОВАНА на практике ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ, проводящей
ПРОЦЕДУРЫрегулярнойобработки,спомощьюсоответствующихсредств
подтверждения качества.
При выборе и оценке ПРОЦЕДУР регулярной обработки, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен
учитывать:
- количество и тип патогенных микроорганизмов, которые, как ожидается,
загрязняютАППАРАТИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ,
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ или части;
- РИСК переноса патогенных микроорганизмов на ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА или
другое лицо и
- устойчивость микроорганизмов к рекомендуемым ПРОЦЕДУРАМ повторной
обработки.
РИСКИ, возникающие при повторной обработке АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ или частей, определяются следующими
факторами:
a) нежелательное влияние, возникающее вследствие:
-предыдущего использования;
-предыдущих ПРОЦЕДУР повторной обработки и
-транспортирования и хранения;
b
) РИСКИ последовательного использования, такие как:
-остаточные вещества от предыдущего использования (например секрет,
другие жидкости тела и лекарства);
-остаточные вещества от предыдущих ПРОЦЕДУР повторной обработки,
такие как чистящие, дезинфицирующие и другие вещества, включая продукты их
реакции;
-изменения физических, химических или функциональных свойств изделия и
109