ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике) ГОСТ Р 55646-2013 Ресурсосбережение. Производство кирпича и камня керамических. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве кирпича и камня керамических, содержащихся в справочных документах по наилучшим доступным технологиям [1, 2, 5, 6], отраслевых руководствах и рекомендациях [3, 4] адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству кирпича и камня керамических, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и последующей государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству кирпича и камня керамических, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 75 т продукции в сутки) ГОСТ Р 55645-2013 Ресурсосбережение. Производство керамической плитки. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве керамической плитки, содержащихся в справочных рекомендательных документах [1–6] и адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству керамической плитки, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству керамической плитки, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 1000 м2 продукции в сутки)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО80601-2-12-2013

Примечание 2 - АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной терапии,

предназначенные для использования при транспортировании в пределах профессиональных

медицинскихучреждений,несчитаютсяаварийнымиитранспортируемымиАППАРАТАМИ

ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.

Настоящий стандарт также применяется к тем ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ, для которых

их ИЗГОТОВИТЕЛИ предполагают подсоединение к ДЫХАТЕЛЬНОМУ КОНТУРУ или к

АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, если характеристики этих

ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ могут оказать влияние на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ или

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ

ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.

Настоящий стандарт не применяют к ME ИЗДЕЛИЯМ или ME СИСТЕМАМ,

работающим в режиме вентиляции, предназначенным для ПАЦИЕНТОВ, не зависимых

от аппаратной вентиляции.

Примечание 3 - Если в таком режиме работают АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ для интенсивной терапии, то они не считаются жизнеобеспечивающим ME ИЗДЕЛИЕМ или ME

СИСТЕМОЙ.

Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME

ИЗДЕЛИЯМ или только к ME СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного

пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или

подпункт применяют как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ.

ОПАСНОСТИ, характерные для предполагаемой физиологической функции ME

ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в пределах области распространения настоящего

стандарта, не охватываются специальными требованиями настоящего стандарта за

исключением МЭК 60601-1, пункты 7.2.13 и 8.4.1.

Примечание 4 - Дополнительная информация приведены в МЭК 60601-1, пункт 4.2.

Настоящийстандартне устанавливаеттребованияк MEИЗДЕЛИЯМс

непрерывным положительным ДАВЛЕНИЕМ В ВОЗДУХОВОДЕ (continuous positive

airway pressure, CPAP), ME ИЗДЕЛИЯМ для терапии апноэ во сне, АППАРАТАМ

ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ ДЛЯ ДОМАШНЕГО МЕДИЦИНСКОГО

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ME ИЗДЕЛИЯМ для поддержания вентиляции, аварийным и

транспортируемым аппаратам искусственной вентиляции легких, аппаратам для

анестезии, высокочастотным аппаратам для струйной вентиляции легких (high-

frequency jet ventilator,HFJV)и высокочастотнымпульсирующимаппаратам