ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Пример -Трахеальные трубки, трахеотомические трубки, лицевые маски и
сулрагортанные воздушные пути являются примерами воздуховодных
устройств.
ПримечаниеОТВЕРСТИЕ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА - это конец ДЫХАТЕЛЬНОГО
КОНТУРА АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, ближайший к ПАЦИЕНТУ.
201.3.219 ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ КОНЦА ВЫДОХА; PEEP (POSITIVE
END-EXPIRATORY PRESSURE): Положительное ДАВЛЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ в конце
фазы выдоха.
[ИСО 4135:2001, определение 3.3.11]
201.3.220 ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО (PROTECTION DEVICE): Часть или функция
ME ИЗДЕЛИЯ, которая без вмешательства ОПЕРАТОРА защищает ПАЦИЕНТА от
опасных выходных параметров, связанных с некорректной доставкой энергии или
веществ.
201.3.221ДЫХАТЕЛЬНЫЙКОНТУРАППАРАТАИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ; VBS (VENTILATOR BREATHING SYSTEM): Проводящая
система для вдоха или выдоха, по которой протекает газ под дыхательным давлением,
ограниченная отверстиями, через которые поступает СВЕЖИЙ ГАЗ, ОТВЕРСТИЕМ
ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА и ВЫПУСКНЫМ ОТВЕРСТИЕМ.
201.3.222 АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ (VENTILATOR):
ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для автоматического усиления дыхания или полного
замещения вентиляцией легких ПАЦИЕНТА при подсоединении воздуховода к
ПАЦИЕНТУ.
201.4 Общие требования
Применяют МЭК 60601-1, пункт 4, за исключением:
201.4.3ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Применяют МЭК 60601-1 , подпункт 4.3, за исключением:
Дополнительный подпункт:
14