ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
201.С.2 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Дополнение:
Дополнительныетребованиякобщейинформации,включеннойв
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ или их частей, приведены в таблице 201.С.102.
Таблица 201.С.102— ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, общие положения
Описание маркировкиПодпункт
Для каждого VBS или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ - модель или
типхотябыодногосовместимогоАППАРАТА201.102.2
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
ДлякаждогоVBS,частииПРИНАДЛЕЖНОСТИ
информацияо том, что дыхательные контуры АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ,ихчастии201.102.2,
принадлежности валидированы дляиспользованияс перечисление а)
конкретными АППАРАТАМИ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ
ДлякаждогоVBS,частииПРИНАДЛЕЖНОСТИ
информация о том, что несовместимые части могут привести к
ухудшению функциональных характеристик
201.102.2,
перечисление Ь)
ДлякаждогоVBS,частииПРИНАДЛЕЖНОСТИ
информация о том, что ответственная организация несет
ответственность за обеспечение совместимости АППАРАТА201.102.2,
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и всех частей, перечисление с)
предназначенныхдлясоединенияспациентомперед
использованием
Максимальный усредненный по времени входной поток для
каждого газа, если применимо
201.4.11.101.2,
перечисление 3,
0
Максимальный не установившийся входной поток для201.4.11.101.2,
каждого газа, если применимоперечисление 3,
И)
Способы,спомощьюкоторыхопределяютсяи
испытываются УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ201.12.4.108
при частичной непроходимости патрубка выдоха
Способы,спомощьюкоторыхопределяютсяи
испытываются УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ201.12.4.107
при обструкции
Наименованиеилиторговоенаименованиеи адрес
201.7.9.1
ИЗГОТОВИТЕЛЯ и, если ИЗГОТОВИТЕЛЬ не имеет адреса в
данном регионе - авторизованного представителя в данном
регионе
Единицы измерения объемов, потоков и утечек
201.7.4.3
Предупреждениеотом,чтоданныйАППАРАТ201.4.11.101.2,
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ является перечисление 3,
устройством с большими значениями потока, если применимо iii)
85