ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Соответствие проверяют следующим испытанием:
a) устанавливают VBS в предполагаемую позицию, как указано в инструкции по
эксплуатации;
b
) изолируют все отверстия;
c) подсоединяют устройство для измерения давления и вводят воздух в VBS до
тех пор, пока не будет достигнуто давление:
50 гПа (50 см вод.cm.) - для VBS. предназначенных для обеспечения
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА Vaetг 300 мл;
40 гПа (40 см вод.ст.) - для VBS. предназначенных для обеспечения
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА 300 г Vdel* 50мл;
20 гПа (20 см вод.ст.) - для VBS, предназначенных для обеспечения
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА Vdels 50 мл;
d) регулируют поток воздуха для стабилизации давления и записывают поток
утечки.
201.102.7.2* Неинвазивная вентиляция
Инструкция по эксплуатации АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ,
предназначенного для неинвазивной вентиляции, должна включать предупреждение о
том,что выдыхаемый пациентомобъемможет отличаться от измеренного
выдыхаемого объема из-за утечек вокруг маски.
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для
неинвазивнойвентиляции,либодолжныбытьоснащеныОБОРУДОВАНИЕМ
МОНИТОРИНГА С02, для измерения концентрации выдыхаемого углекислого газа,
например, в патрубке выдоха или ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА, в
соответствии с ИСО 80601-2-55 (замена ИСО 21647), либо, если не оснащены таким
устройством, инструкция по эксплуатации должна содержать информацию о том, что
перед использованием АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ его
необходимо оснаститьОБОРУДОВАНИЕМ МОНИТОРИНГА С02 для измерения
концентрации выдыхаемого углекислого газа, например, в патрубке выдоха или
ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА, в соответствии с ИСО 80601-2-55
(замена ИСО 21647).
72