ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
неопределенностью измерений ± 5 %, третья сторона, проводящая испытания, считает
заявления ИЗГОТОВИТЕЛЯ выполненными.
Кроме того, требуется, чтобы ИЗГОТОВИТЕЛЬ указывал неопределенность
измерений для каждого приведенного значения для того, чтобы предоставлять как
информацию для ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, так и руководство для третьей
стороны, проводящей испытания, по необходимой точности измерений при испытании
на соответствие настоящему стандарту.
Подпункт 201.7.2.3 — Обращение к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ
Комитет пришел к соглашению, что следование инструкции по эксплуатации
является обязательным для безопасной работы АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
Подпункт 201.7.4.3 — Единицы измерения
Дополнительная информация приведена в обосновании к 201.5.101.2.
Подпункт 201.7.9.2.2.101 — Дополнительные предупреждения и замечания по
вопросам безопасности
На функциональность ФИЛЬТРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ КОНТУРОВ влияет ряд
факторов структуры, свойств и локальной окружающей среды.
В большинстве случаев BSF разработан как фильтр, удаляющий частицы,
взвешенные в газе, т.е. сухой аэрозоль. Частицы, на которые он нацелен в VBS в
первую очередь, - это частицы бактерий и вирусов (хотя также будут удерживаться и
другие частицы). Фильтрующий материал (среда) состоит из матрицы из твердого
вещества с открытыми каналами для обеспечения потока газа. Каналы в подобных
газовых фильтрах относительно большие по сравнению с удаляемыми частицами
бактерий и вирусов. Пространственное расположение твердых частей среды фильтра
относительно открытого пространства среды переносит частицы в область, близкую к
поверхности среды, где физиологические силы (силы электростатического притяжения
и Ван-дер-Ваальсовы силы) притягивают и удерживают частицы на матрице, удаляя их
из газового потока.
В практических ситуациях анестезии или дыхательной интенсивной терапии
факторы окружающей среды, связанные с ПАЦИЕНТОМ или терапией, могут влиять на
101