ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
201.12.4.108‘УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ при частичной
непроходимости
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должны быть оснащены
ОБОРУДОВАНИЕММОНИТОРИНГАсСИСТЕМОЙСИГНАЛИЗАЦИИс
ТЕХНИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для отображения
частичной непроходимости патрубка выдоха.
Краткое описание способов, с помощью которых определяются УСЛОВИЯ
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ при частичной непроходимости патрубка выдоха,
должно быть приведено в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями с каждым VBS,
указанным в инструкции по эксплуатации, в соответствии с методом испытания,
описанным в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
201.12.101* Защита от случайной регулировки
Должны быть предусмотрены средства защиты от случайной регулировки
управляющих параметров, которая может привести к опасному выходу, включая
защиту от случайного выключения АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ. ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ данных средств защиты должна быть
оценена при ПРОЕКТИРОВАНИИ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ.
Примечание-Требования к ПРОЕКТИРОВАНИЮ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ можно найти в МЭК 60601-1, подпункт 12.2 и МЭК 60601-1-6 .
Соответствие проверяют функциональными испытаниями и рассмотрением
ФАЙЛА ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ.
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения
Применяют МЭК 60601-1, пункт 13, за исключением:
Дополнительные подпункты:
201.13.2.101 ‘ДополнительныеспециальныеУСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ
АППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдолжныбыть
сконструированы таким образом, чтобы следующие УСЛОВИЯЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ не вызывали неприемлемые РИСКИ:
59