ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
достаточно прочным, чтобы выдерживать испытания на удар и вибрацию, описанные в
МЭК 60721-3-7, уровень 7М1. В МЭК 60721-3-7 указано, что данный класс применяется
в пределах и при прямом переходе между помещениями только с низким уровнем
вибрации или со средним уровнем ударов. Для имеющихся окружающих условий
предполагается аккуратное обращение при перемещении изделий.
Пересматривая испытание на случайную вибрацию по МЭК 60068-2-64, комитет
определил, что среда включает аккуратное обращение при транспортировании
(включая воздушное транспортирование). Так как АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной терапии не предназначены для таких условий,
максимальная частота для амплитуды ускорения была ограничена 500 Гц, что
отражает скорее условия вне транспорта.
Целью данных испытаний является оценка механических напряжений АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, а не
оценка соответствия конструкции ОЖИДАЕМОМУ СРОКУ СЛУЖБЫ или износа.
Подпункт201.15.3.5.101.2—УдаривибрациядляПЕРЕДВИЖНЫХ
АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Для ПЕРЕДВИЖНЫХ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
(предназначенных для работы при транспортировании ПАЦИЕНТА в пределах
учреждения здравоохранения) ожидается, что они будут поддерживать ОСНОВНУЮ
БЕЗОПАСНОСТЬиОСНОВНЫЕФУНКЦИОНАЛЬНЫЕХАРАКТЕРИСТИКИпри
перемещении.Некоторое УХУДШЕНИЕ допускается, но ожидается, что будет
продолжаться адекватнаяи безопаснаявентиляция ПАЦИЕНТА.Обоснование
202.6.2.1содержитдополнительнуюинформацию,касающуюсясоответствия
критериев приемки по ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Подпункт 201.101.1 — Защита от обратного течения газа
Данные условия необходимы для поддержания безопасности пациента за счет
защиты ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ от загрязнения
обратным потоком.
Основные требования данного подпункта были включены в стандарт более 10 лет
назад из-за вреда от обратного течения газа, который, как известно, возникает при
подсоединении медицинских изделий, использующих несколько источников газа.
120