ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
201.15.101Режим работы
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должен подходить для
продолжительной работы.
Соответствие проверяют осмотром.
201.15.102Концентрация доставляемого кислорода
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должен быть способен
доставлять ПАЦИЕНТУ газ, с концентрацией 0 2 в диапазоне от концентрации в
окружающей среде по крайней мере до 90 %.
Если при отказе подачи газа изменяется концентрация доставляемого кислорода
более чем на 3 % объемной доли, ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ должны иметь, по крайней мере, СРЕДНИЙ ПРИОРИТЕТ.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.
201.15.103 Самопроверка ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должны быть снабжены
средствами, позволяющими определить, находятся или нет сопротивление и
растяжимость VBS в пределах НОРМИРОВАННОГО диапазона, указанного в
201.7.9.2.9.101, перечисление Ь). Дополнительные требования также приведены в
201.7.9.2.8.101. Эти средства могут потребовать вмешательства ОПЕРАТОРА.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяют МЭК 60601-1, пункт 16. за исключением:
Дополнительный подпункт:
201.16.1.101Дополнительные общие требования к ME СИСТЕМАМ
Принадлежности, подсоединяемые к VBS, должны считаться образующими ME
СИСТЕМУ вместе с АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
Соответствие проверяют проведением соответствующих испытаний по МЭК
1
60601
- .
65