ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Приложение С
(справочное)
Руководство по требованиям к маркировке и этикетированию ME ИЗДЕЛИЯ и ME
СИСТЕМ
201.С.1 Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЯ, ME СИСТЕМ или
их частей
Дополнение:
201.С.1.101Маркировка на внешней поверхности ME ИЗДЕЛИЯ, ME СИСТЕМ
или его частей
Дополнительныетребованиякмаркировкенавнешнейповерхности
АППАРАТАИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ.егочастейи
принадлежностей, приведены в таблице 201.С.101.
Таблица 201.С.101 - Маркировка на внешней поверхности АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, его частей или принадлежностей
Описание маркировкиПодпункт
Любыеспециальныеинструкциипохранениюи/или201.7.2.101,
обслуживанию перечисление а)
Любыеспециальныепредупрежденияи/илимеры
предосторожности,касающиесянепосредственно работы201.7.2.101 Ь)
АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
ПОТОКОЗАВИСИМЫХ КОМПОНЕНТОВ, если применимо
Стрелки,отображающиенаправлениепотокадля201.7.2.101,
перечисление е)
Содержание натурального латекса, если применимо
201.7.2.13.101
ДляПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,поставляемых отдельно,
индикациялюбыхограничений илинегативноговлияния
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ на ОСНОВНУЮ
ОСНОВНЫЕФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
БЕЗОПАСНОСТЬ или
ХАРАКТЕРИСТИКИ
АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, если
применимо
201.7.2.4.101
ДляПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,поставляемых отдельно,
требования 201.7.2.101
201.7.2.4.101
ДлякаждогоVBS,частииПРИНАДЛЕЖНОСТИ
содержание фталатов, если применимо
201.11.6.4
Для упаковки многоразовых дыхательных принадлежностей
201.7.2.17.101,
содержание натурального латекса, если применимоперечисление Ь)
83