ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
4)продолжительность: 10 мин на каждую взаимноперпендикулярную ось
(всего три).
с) Проверяют,что после этих испытаний поддерживается ОСНОВНАЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
и требования 201.12.1 и 201.12.4.
201.15.3.5.101.2*Удари вибрациядляПЕРЕДВИЖНЫХАППАРАТОВ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и их части, включая
применимыеПРИНАДЛЕЖНОСТИ,предназначенныедляпередвижения(при
транспортировании ПАЦИЕНТА за пределы учреждения здравоохранения), должны
иметь адекватную механическую прочность при воздействии механических нагрузок,
вызванных НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ, толканием, ударом, падением и
небрежным обращением. Для данного испытания АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и их части, включая применимые ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, должны
быть закреплены с использованием ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ для крепления, указанных в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
ПримечаниеЕсли в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ описано более одной системы
крепления, требуются многократные испытания.
Во время проведения испытаний АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ должны поддерживать ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ
ФУНКЦИОАНЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК при вентиляции испытательного легкого с
использованиемусловийипараметровизтаблицы201.102,выбранных
соответствующим образом на основании предполагаемого ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА.
Проводят испытания с типом дыхания с контролем объема или типом дыхания с
контролем давления в соответствии с тем. что применимо. Во время испытания ошибка
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА отдельных вдохов и не должна превышать 35 % и ошибка
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА, усредненная за одну минуту, не должна превышать 25 %.
Во время проведения испытания УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для
объемаидавлениядолжныбытьустановленынауровеньнаименьшей
чувствительности.
Соответствие проверяют проведением следующих испытаний:
а) Испытание на удар в соответствии с МЭК 60068-2-27 с использованием
следующих условий:
63