ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; Страница 42

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике) ГОСТ Р 55646-2013 Ресурсосбережение. Производство кирпича и камня керамических. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве кирпича и камня керамических, содержащихся в справочных документах по наилучшим доступным технологиям [1, 2, 5, 6], отраслевых руководствах и рекомендациях [3, 4] адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству кирпича и камня керамических, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и последующей государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству кирпича и камня керамических, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 75 т продукции в сутки) ГОСТ Р 55645-2013 Ресурсосбережение. Производство керамической плитки. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве керамической плитки, содержащихся в справочных рекомендательных документах [1–6] и адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству керамической плитки, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству керамической плитки, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 1000 м2 продукции в сутки)

Страница 42

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО80601-2-12-2013

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ

Применяют МЭК 60601-1, пункт 11, за исключением:

201.11.6.4 Утечка

Поправка (добавить после существующего текста):

ИЗГОТОВИТЕЛЬ VBS, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должен учитывать в

ПРОЦЕССЕ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА РИСКИ, связанные с выщелачиванием или

утечкой веществ в газовые пути. Особое внимание следует обратить на вещества,

которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными для репродуктивной

функции.

ДЫХАТЕЛЬНЫЙ КОНТУР АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ,

его части или ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, содержащие фталаты, которые классифицируются

как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродуктивной функции, должны

быть маркированы на самом изделии или на его упаковке как содержащие фталаты.

Если предполагаемое использование VBS, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

включает взаимодействие с детьми или взаимодействие с беременными или

кормящими женщинами, специальное обоснование их использования должно быть

включено в ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА. Инструкция по эксплуатации должна

содержать информацию по ОСТАТОЧНЫМ РИСКАМ для данной группы ПАЦИЕНТОВ и,

если применимо, по применимым мерами предосторожности.

Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.

201.11.6.5.101‘Дополнительные требования по прониканию воды или

твердых частиц в ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ

КорпусаАППАРАТОВИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдолжны

обеспечивать по крайней мере степень защиты IP21 от вредного проникания воды.

Корпуса АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ обеспечивают

степень защиты IP22 от вредного проникания воды.

Соответствие проверяют испытанием по МЭК 60529 для АППАРАТОВ

ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ.размещенныхвнаименее

предпочтительном при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ положении, и осмотром.

ПослеэтихПРОЦЕДУР,проверяют,чтоподдерживаютсяОСНОВНАЯ

БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.