ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Соответствие проверяют осмотром и рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКАнапредметлюбыхограниченийилинегативноговоздействия
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.
201.7.2.13.101Дополнительные требования к физиологическим эффектам
ВсекомпонентыгазовыхпутейилиПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ,содержащие
натуральный латекс, должны быть маркированы как содержащие латекс. Данная
маркировка должна быть четко различимой. Может быть применим символ 5.35 по
ИСО 15223-1 и Дополнение 1 (таблица 201.D.2.101, символ 10). В инструкции по
эксплуатации должны быть указаны все компоненты, содержащие натуральный латекс.
Соответствие проверяют осмотром.
201.7.2.17.101Дополнительные требования к защитной упаковке
Упаковка должна иметь ЧЕТКО РАЗЛИЧИМУЮ маркировку:
a) Упаковка,содержащаядыхательныенасадки,предназначенные для
одноразового использования, должна иметь ЧЕТКО РАЗЛИЧИМУЮ маркировку
следующего:
описание содержимого;
-слова«ОДНОРАЗОВОЕИСПОЛЬЗОВАНИЕ»,«НЕИСПОЛЬЗОВАТЬ
ПОВТОРНО», «НЕ ДЛЯ ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ» или символ 5.12 по
ИСО 15223-1;
если применимо, слово «СТЕРИЛЬНО» или один из символов 5.20 - 5.24 по
ИСО 15223-1;
идентификатор, указывающий партию, тип или серийный номер или
символы 5.14, 5.15 или 5.16 по ИСО 15223-1;
слово «ЛАТЕКС» или символ 5.35 по ИСО 15223-1 и дополнению 1(таблица
201.D.2.101, символ 10), если изделие содержит натуральный латекс.
b
) Упаковка,содержащаядыхательныенасадки,предназначенные для
многоразового использования, должна иметь ЧЕТКО РАЗЛИЧИМУЮ маркировку
следующего:
- описание содержимого;
21