ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; Страница 113

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике) ГОСТ Р 55646-2013 Ресурсосбережение. Производство кирпича и камня керамических. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве кирпича и камня керамических, содержащихся в справочных документах по наилучшим доступным технологиям [1, 2, 5, 6], отраслевых руководствах и рекомендациях [3, 4] адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству кирпича и камня керамических, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и последующей государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству кирпича и камня керамических, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 75 т продукции в сутки) ГОСТ Р 55645-2013 Ресурсосбережение. Производство керамической плитки. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве керамической плитки, содержащихся в справочных рекомендательных документах [1–6] и адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству керамической плитки, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству керамической плитки, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 1000 м2 продукции в сутки)

Страница 113

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

Закрытые КАТЕТЕРЫ ДЛЯ АСПИРАЦИИ снабжены адаптером, позволяющим их

подсоединениек ОТВЕРСТИЮ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯПАЦИЕНТА.При их

использовании, как предусмотрено, встроенный или закрытый КАТЕТЕР ДЛЯ

АСПИРАЦИИисвязанноеаспирационноеоборудованиестановятся

ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и

продолжением VBS. Если VBS оборудован адаптером КАТЕТЕРА ДЛЯ АСПИРАЦИИ,

то он становится «новым» ОТВЕРСТИЕМ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА.

Хотя использование закрытого катетера для аспирации считается ожидаемым

нормальным использованием ОПЕРАТОРОМ, известно, что связанное давление, ниже

атмосферного, в VBS может повреждать некоторые АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ

ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ [23], [35].

Целью данного требования и метода испытания является повторение данного

худшего случая условий использования, вызванных закрытым КАТЕТЕРОМ ДЛЯ

АСПИРАЦИИ, и демонстрация того, что АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ продолжает работать, как предусмотрено, после (но не во время)

использования КАТЕТЕРА ДЛЯ АСПИРАЦИИ.

Подпункт 201.11.6.5.101 — Дополнительные требования по проникновению

воды или частиц в ME ИЗДЕЛИЕ или ME СИСТЕМУ

АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной терапии

являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ. Жидкости,

которые обычно присутствуют в реанимационной среде, включают физраствор, кровь и

другие жидкости (фракции) тела.

Комитет пришел к соглашению, что маркировка IP22 дает наиболее подходящие

требования для гарантии того, что АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ,егоПРИНАДЛЕЖНОСТИичастиподдерживаютОСНОВНУЮ

БЕЗОПАСНОСТЬ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК при

НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Подпункт 201.11.6.6 — Очистка и дезинфекция ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ

Основные принципы ИСОЯО 16142 требуют, чтобы медицинские изделия не

функционировали и не использовались, если их санитарное состояние может

негативно повлиять на здоровье и безопасность ПАЦИЕНТА, для которого их

применяют, или на ОПЕРАТОРА, или на третьих лиц, взаимодействующих с ними.

106