ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должен отработать снижение давления в ОТВЕРСТИИ ДЛЯ
ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА до уровня установленного PEEP. Интервал между
моментом достижения ДАВЛЕНИЕМ В ВОЗДУХОВОДЕ ПРЕДЕЛА СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ для повышенного давления и моментом начала снижения давления
не должен превышать 200 мс. В УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, ДАВЛЕНИЕ
В ВОЗДУХОВОДЕ может опускаться ниже установленного уровня PEEP.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.
201.12.4.106 УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для PEEP
АППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдолжныиметь
ОБОРУДОВАНИЕ МОНИТОРИНГА с СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ с УСЛОВИЯМИ
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для отображения превышения давлением в конце
выдоха верхнего ПРЕДЕЛА СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для PEEP. АППАРАТЫ
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХмогутиметьОБОРУДОВАНИЕ
МОНИТОРИНГА с СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ с УСЛОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ для отображения того, что давление в конце выдоха ниже нижнего
ПРЕДЕЛА СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для PEEP. Как верхний, так и нижний
ПРЕДЕЛЫ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для PEEP должны быть, по крайней
мере,СРЕДНЕГОПРИОРИТЕТА.ЗАДЕРЖКАУСЛОВИЙСРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ не должна превышать продолжительности трех вдохов.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями со всеми VBS,
приведенными в инструкции по эксплуатации.
Примечание - Для проведения данного испытания может потребоваться изменение АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдлявызоваотказаконтроляPEEP.
201.12.4.107 * УСЛОВИЯ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ при обструкции
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должны быть оборудованы
ОБОРУДОВАНИЕММОНИТОРИНГАсСИСТЕМОЙСИГНАЛИЗАЦИИс
ТЕХНИЧЕСКИМИ УСЛОВИЯМИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ для отображения
того, что ДАВЛЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ достигло УСЛОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ при обструкции.
Примеры - Условия срабатывания сигнализации для предупреждения:
- об обструкции дыхательной трубки для вдоха или выдоха;
- о блокировке клапана выдоха;
57