ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
он представляет достаточно сложную ситуацию, т.к. может быть нарушена работа
многихиливсехАППАРАТОВИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ.
Следовательно, обязательно, чтобы в этой ситуации ПАЦИЕНТЫ могли дышать
самостоятельно при таких условиях, пока не будет обеспечена альтернативная
вентиляция.
В предыдущей версии настоящего стандарта (МЭК 60601-2-12:2001) требовалось
определять сопротивление в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ. В предыдущем
стандарте на АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной
терапии требовалось, чтобы падение давления было менее 6 гПа (6 см вод.ст.) при
60 л/мин для взрослых. ПАЦИЕНТЫ в реанимации обычно не реализуют такого
высокого потока на вдохе. Учитывая это, и что в VBS могут быть размещены
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, Комитет пришел к выводу, что эти значения являются ненужным
ограничением конструкции. Кроме того, самостоятельное дыхание нужно только для
того, чтобы переждать время до обеспечения альтернативной вентиляции. Комитет
пришел к заключению, что однозначное определение является недостаточным.
Выбранные значения считаются более реалистичными и достаточными для данного
нечастогособытия,ибылиприведеныкпредполагаемымдиапазонам
ДОСТАВЛЯЕМЫХ ОБЪЕМОВ.
Подпункт 201.104 — Обучение
СовременныеАППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдля
интенсивной терапии являются сложным ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ ME ИЗДЕЛЕМ
или ME СИСТЕМОЙ, использование которых требует специального обучения для
каждой марки и модели ИЗГОТОВИТЕЛЯ. Различные ИЗГОТОВИТЕЛИ часто называют
сходные режимы вентиляции различными наименованиями, и хотя в принципе они
сходны с режимами других ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, их режимы являются уникальными, иногда с незначительными
различиями, а иногда достаточно существенными. Следовательно важно, чтобы
ОПЕРАТОРЫ, даже имеющие опыт, и все лица, вовлеченные в его работу и установку,
былиполностьюобученыфункциональнымхарактеристикамАППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, особенно его управляющим параметрам,
возможностям и ограничениям перед использованием.
Подпункт 201.105 — Индикация продолжительности работы
124