ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
q) обеспечение альтернативных способов вентиляции с использованием
ручного реанимационного АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ; и
г) расположение ПАЦИЕНТА.
208Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Общие
требования, испытания и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических
систем
Применяется МЭК 60601-1-8 за исключением:
Дополнительные подпункты:
208.6.3.3.2.101*Дополнительныетребованиякхарактеристикам
регистрации УСЛОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ
Система сигнализации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
должна быть оборудована системой регистрации условий срабатывания сигнализации в
соответствии с МЭК 60601-1-8, пункт 6.12, для УСЛОВИЙ СРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА и СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА.
208.6.8.3.101*Дополнительныетребованияксостояниюбессрочного
отключения СИГНАЛА ОПАСНОСТИ
АППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХнедолжныбыть
оборудованы средствами глобального ОТКЛЮЧЕНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, пока они
подсоединены к ПАЦИЕНТУ.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.
81