ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013; Страница 102

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений (Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике) ГОСТ Р 55646-2013 Ресурсосбережение. Производство кирпича и камня керамических. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве кирпича и камня керамических, содержащихся в справочных документах по наилучшим доступным технологиям [1, 2, 5, 6], отраслевых руководствах и рекомендациях [3, 4] адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству кирпича и камня керамических, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и последующей государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству кирпича и камня керамических, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 75 т продукции в сутки) ГОСТ Р 55645-2013 Ресурсосбережение. Производство керамической плитки. Руководство по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности (Настоящий стандарт устанавливает практические рекомендации по применению наилучших доступных технологий повышения энергоэффективности и экологической результативности при производстве керамической плитки, содержащихся в справочных рекомендательных документах [1–6] и адаптированных к российским условиям. Настоящий стандарт распространяется на проектирование новых предприятий по производству керамической плитки, проведение процедуры оценки воздействия на окружающую среду и государственной экспертизы соответствующей документации. Настоящий стандарт не распространяется на действующие предприятия по производству керамической плитки, а также на проектирование новых предприятий производительностью менее 1000 м2 продукции в сутки)

Страница 102

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013

Подпункт 201.4.6 — Части ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, находящиеся в

контакте с ПАЦИЕНТОМ

Так как большинство VBS размещаются на или рядом с ПАЦИЕНТОМ, они

вступают в прямой контакт с ПАЦИЕНТОМ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Кроме того, газовые пути проводят жидкости в или из ПАЦИЕНТА. Поэтому, газовые

пути VBS должны быть исследованы на биосовместимость и совместимость с

веществами, которые могут вводиться в ПАЦИЕНТА посредством газовых путей. Также

необходимо рассматривать электрические ОПАСНОСТИ от любых электрических

цепей, включенных в VBS. Обеспечивающие газовые пути VBS, их части или

ПРИНАДЛЕЖНОСТИможносчитатьРАБОЧИМИЧАСТЯМИ,которые должны

соответствовать требованиям общего стандарта.

Подпункт 201.4.11.101 — Дополнительные требования к газовым входам под

давлением

АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной терапии,

разработанные для подачи газов под давлением должны продолжать надежно

работать во всем НОРМИРОВАННОМ диапазоне давлений подачи; и эти давления

могут поддерживаться, только если АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ

ЛЕГКИХ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИне пытается получить поток от

источника газа больше, чем предусмотрен для подачи. Также ожидается, что эти

АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должны быть разработаны для

предотвращения неприемлемых РИСКОВ при возможных УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО

НАРУШЕНИЯ источника газа под давлением.

Подачамедицинскихгазовпод давлением,включаяТРУБОПРОВОДНУЮ

СИСТЕМУ МЕДИЦИНСКИХГАЗОВибаллонныерегуляторыдавления,

соответствующиесуществующимсоответствующим стандартам, снабжают

газоспецифичные выходы давлением, которое находится в международно признанных

пределах давления от 280 до 600 кПа при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ. Ожидается, что

АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ для интенсивной терапии

должны работать в соответствии с заявленной спецификацией с любым давлением в

пределахданного диапазона.

В случае отказа регулятора давления давление подачи газа может вырасти до

давления, которое может быть давлением в баллоне (резервуаре). Для безопасности в

данном или сходном случае, газоспецифичные системы подачи медицинского газа