ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Примечание -ПРИНАДЛЕЖНОСТИ включены в область распространения стандарта, т.к.
комбинация АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и его ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должна
быть безопасной. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ могут оказать значительное влияние на ОСНОВНУЮ
БЕЗОПАСНОСТЬиОСНОВНЫЕФУНКЦИОНАЛЬНЫЕХАРАКТЕРИСТИКИАППАРАТОВ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
201.1.3Дополнительные стандарты
Подпункт 1.3 МЭК 60601-1 дополняется следующим:
Настоящий частный стандарт ссылается на применяемые дополнительные
стандарты, перечисленные в пункте 2 МЭК 60601-1 и пункте 201.2 настоящего частного
стандарта.
МЭК 60601-1-3 и МЭК 60601-1-11 не применяют.
201.1.4Частные стандарты
Подпункт 1.4 МЭК 60601-1 замена:
В серии стандартов МЭК 60601 частные стандарты могут изменять, заменять или
отменять требования,содержащиесяв общемстандартеи дополнительных
стандартах, как необходимо для конкретного рассматриваемого ME ИЗДЕЛИЯ, и могут
добавлятьдругиетребованияБЕЗОПАСНОСТИСУЧЕТОМОСНОВНЫХ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК.
Требования частного стандарта имеют приоритет перед МЭК 60601-1 или
дополнительными стандартами.
Для краткости МЭК 60601-1 назван в настоящем частном стандарте общим
стандартом. Дополнительные стандарты указывают по их обозначениям.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует
нумерации общего стандарта с префиксом«201» (например, 201.1 в настоящем
стандарте относится к содержанию пункта 1 общего стандарта) применимого
дополнительного стандарта с префиксом «20х», где «х» - это последний(ие) символ(ы)
номера дополнительного стандарта (например, 202,4 в настоящем частном стандарте
относится к содержанию пункта 4 дополнительного стандарта МЭК 60601-1-2, 208.4 в
настоящем частном стандарте относится к содержанию пункта 4 дополнительного
стандарта МЭК 60601-1-8 и т.д.). Изменения текста общего стандарта определяются
следующими словами:
4