ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
ИСО 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к
определению характеристик стерилизующего средства и разработке, валидации и
текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009,
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a
sterilizing agent)
ИСО 15223-1:2007Медицинскиеизделия.Символы,применяемыепри
маркировании, на медицинских изделиях, этикетках и в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТАХ, Часть 1. Общие требования(ISO 15223-1:2007, Medical devices -
Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -
Part 1: General requirements)
Дополнение 1:2008
ИСО 17664 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая
изготовителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий (ISO
17664, Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for
the processing of resterilizable medical devices)
ИСО 23328-1:2003 Фильтры для дыхательного контура наркозных и дыхательных
аппаратов. Часть 1. Метод гидрофильной пробы для оценки фильтрационных свойств
(ISO 23328-1:2003, Breathing system filters for anaesthetic and respiratory usePart 1: Salt
test method to assess filtration performance)
ИСО 23328-2:2002 Фильтры для дыхательного контура наркозных и дыхательных
аппаратов. Часть 2. Аспекты, не относящиеся к фильтрации (ISO 23328-2:2002,
Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use. Part 2. Non-filtration aspects)
ИСО 80601-2-13Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
анестезиологическим комплексам (ISO 80601-2-13, Medical electrical equipment - Part 2-
13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic
workstation)
ИСО 80601-2-55:2011Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
дыхательным газовым мониторам (ISO 80601-2-55:2011, Medical electrical equipment -
9