ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
201.17 * Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ
Применяют МЭК 60601-1, пункт 17, за исключением:
Дополнительный подпункт:
201.17.101Дополнительныетребованиякэлектромагнитной
совместимости ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ и их ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
должны считаться ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ.
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА на
предмет указания того, что АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
считается ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМ ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ.
Дополнительные пункты:
201.101
Газовые соединители
201.101.1
* Защита от обратного течения газа
Должны быть предусмотрены средства ограничения обратного течения газа из
входных отверстий газа в систему подачи того же газа до уровня не более 100 мл/мин
при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
Должны быть предусмотрены средства ограничения перекрестного течения
подаваемого газа через одно ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ в
систему подачи другого отличного газа до значения не более 100мл/ч при
НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ.
ЕсливУСЛОВИЯХЕДИНИЧНОГОНАРУШЕНИЯперекрестноетечение
подаваемого газа через одно ВХОДНОЕ ОТВЕРСТИЕ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ в
системуподачидругогоотличногогазапревышает100мл/ч,АППАРАТ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ долженбыть снабженСИСТЕМОЙ
СИГНАЛИЗАЦИИсТЕХНИЧЕСКИМИУСЛОВИЯМИСРАБАТЫВАНИЯ
СИГНАЛИЗАЦИИ, по крайней мере, СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА для отображения
данного перекрестного течения. Данное перекрестное течение не должно превышать
100 мл/мин.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями.