ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
-изменения состояния материала (такие как ускоренный износ и истирание,
повышение хрупкости и изменение поверхностных свойств, соединений и клееных
соединений);
с) РИСК переноса любых патогенных микроорганизмов.
При рассмотрении пригодности ПРОЦЕДУР регулярной обработки и возможности
реализации ПРОЦЕДУР регулярной обработки для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ или частей, ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен
рассмотреть следующие моменты:
-РИСКИ, вовлеченные в ПРОЦЕДУРЫ регулярной обработки;
-экономическая эффективность ПРОЦЕДУР регулярной обработки;
-практичность ПРОЦЕДУР регулярной обработки;
-доступность чистящего ИЗДЕЛИЯ и чистящих веществ, определенных для
ПРОЦЕДУР регулярной обработки;
-эффективность ПРОЦЕДУР регулярной обработки;
-воспроизводимость ПРОЦЕДУР регулярной обработки;
-требования менеджмента качества к ПРОЦЕДУРАМ регулярной обработки и
-воздействие на окружающую среду ПРОЦЕДУР регулярнойобработки и
утилизации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен ПРОВЕРЯТЬ, что все чистящие вещества и ПРОЦЕДУРЫ
регулярной обработки используются с учетом их применимости и воспроизводимости
для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
или частей в зависимости от типа использования.
ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна ПРОВЕРЯТЬ, что ручная чистка и
дезинфекцияАППАРАТАИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ,
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ или частей всегда проводится в соответствии с процедурами,
определенными в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен определять ВАЛИДИРОВАННЫЕ автоматические
ПРОЦЕДУРЫ чистки и дезинфекции. Если они не выполняются, эффективность чистки
и дезинфекции не может быть гарантирована. Такие параметры могут включать объем
ПО