ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
должны подвергаться требованиям к РАБОЧИМ ЧАСТЯМ в соответствии с данным
подпунктом.
201.4.11.101* Дополнительные требования к газовым входам под
давлением
201.4.11.101.1Требования к избыточному давлению
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должны работать и
соответствоватьтребованиямнастоящегочастногостандартавовсем
НОРМИРОВАННОМдиапазоневходныхдавленийинедолжнывызывать
неприемлемыеРИСКИ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при давлении
1000 кПа. АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ с максимальным
НОРМИРОВАННЫМ входным давлением, превышающим 600 кПа, не должны
вызывать неприемлемые РИСКИ при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ при
давлении едва раза больше максимального НОРМИРОВАННОГО входного давления.
Примечания
1 Могут потребоваться регуляторы входного давления для учета УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ в виде максимального входного давления, а также НОРМИРОВАННОГО диапазона
входного давления.
2 В УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ в виде избыточного давления, предпочтительно,
чтобы газ продолжал протекать на VBS. В данных условиях скорость потока из АППАРАТА
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ будет, скорее всего, за пределами спецификации.
Соответствие проверяют функциональными испытаниями при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ и при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ с наиболее неблагоприятными
рабочиминастройками,функциональнымииспытаниямивУСЛОВИЯХ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ирассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
201.4.11.101.2 Требования совместимости
Если АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ предназначен для
подсоединениякТРУБОПРОВОДНОЙСИСТЕМЕМЕДИЦИНСКИХГАЗОВ,
соответствующей ИСО 7396-1, то:
- НОРМИРОВАННЫЙ диапазон входных давлений должен покрывать диапазон,
определенный в ИСО 7396-1 и
- ПРИ НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ:
16