ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
МЭК 62304:2006 Программное обеспечение медицинского устройства. Процессы
жизненного цикла программного обеспечения (IEC 62304(2006), Medical device software
- Software life cycle processes)
МЭК 62366:2007 Медицинские устройства. Медицинские изделияПрименение
проектирования эксплуатационной пригодности к медицинским устройствам (IEC
62366(2007), Medical devices - Application of usability engineering to medical devices).
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины, приведенные в ИСО 7936-1, ИСО
8185, ИСО 9360-1, МЭК 60601-1 , МЭК 60601-1-2, МЭК 60601-1-6, МЭК 60601-1-8 ,
МЭК 60601-2-2,МЭК 62304,ИСО4135,атакжеследующиетерминыс
соответствующими определениями:
Примечание - См. алфавитный указатель терминов.
Дополнение:
201.3.201 * ДАВЛЕНИЕ В ВОЗДУХОВОДЕ, Ра» (* AIRWAY PRESSURE): Давление в
ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА.
201.3.202 ФИЛЬТР ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА (BREATHING SYSTEM FILTER),
BSF: Устройство, предназначенное для задержки частиц определенных размеров,
включая микроорганизмы, в дыхательный контур.
[ИСО 23328-2:2002, определение 3.1]
201.3.203ЗАДАВАЕМЫЙ ОБЪЕМ, Vde/ (DELIVERED VOLUME). Объем газа,
подаваемого через ОТВЕРСТИЕ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА во время фазы
вдоха.
[ИСО 4135:2001, определение 3.4.2, изменено]
ПримечаниеЗАДАВАЕМЫЙ ОБЪЕМ также называется ДЫХАТЕЛЬНЫМ ОБЪЕМОМ, если весь
ЗАДАВАЕМЫЙ ОБЪЕМ проходит в дыхательный тракт ПАЦИЕНТА. Часто этого не происходит в случае
больших утечек через трахеальную трубку (как это происходит у новорожденных) или при неинвазивной
искусственной вентиляции легких.
201.3.204 АВАРИЙНОЕ ВПУСКНОЕ ОТВЕРСТИЕ (EMERGENCY INTAKE PORT):
Обозначенное ВПУСКНОЕ ОТВЕРСТИЕ ГАЗА, через которое подается газ, если
подача СВЕЖЕГО ГАЗА отсутствует или недостаточна.
[ИСО 4135:2001, определение 3.2.3, изменено]
и