ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
искусственной вентиляции легких (high-frequency oscillatory ventilator, HFOV) (26].
Настоящий стандарт не устанавливает требования к ME ИЗДЕЛИЮ, предназначенному
исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов в
профессиональных медицинских учреждениях.
НастоящийстандартнеустанавливаеттребованиякАППАРАТАМ
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХилиПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ,
предназначенным для применения для анестезии; данные требования приведены в
ИСО 80601-2-13.
НастоящийстандартнеустанавливаеттребованиякАППАРАТАМ
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХилиПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ,
предназначенным для домашнего обеспечения искусственной вентиляции легких
аппаратно-зависимых пациентов; данные требования приведены в ИСО 10561-21’.
НастоящийстандартнеустанавливаеттребованиякАППАРАТАМ
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХилиПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ,
предназначенным для аварийного использования и транспортирования; данные
требования приведены в ИСО 10561-32’.
НастоящийстандартнеустанавливаеттребованийкАППАРАТАМ
ИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХилиПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ,
предназначенным для устройств, поддерживающих вентиляцию, для домашнего
использования; данные требования приведены в ИСО 10561-631.
201.1.2
Цель
Подпункт
1.2 МЭК 60601-1 замена:
Целью настоящего стандарта являетсяустановление частных требований
БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к
АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, соответствующим 201.3.222,
и их ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ.
1 В будущем данный стандарт будет гармонизирован с МЭК 60601-1 и МЭК 60601-1-11:2010. после чего он будет
заменен ИСО 80601-2-хх.
2: В будущем данный стандарт будет гармонизирован с МЭК 60601-1 . после чего он будет заменен ИСО 80601-2-хх.
и МЭК 60601-1-11:2010. после чего он будет
3: В будущем данный стандарт будет гармонизирован с МЭК 60601-1
заменен ИСО 80601-2-хх.
3