ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
В устройствах, снабженных несколькими входными отверстиями для одного и того
же газа ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ возникают при необнаруженном нарушении резервной
подачи газа, связанном с обратным током в основной источник подачи. Для входных
отверстий для различных газов ОПАСНОСТЬЮ является загрязнение одного
источника газа газом, поступающим из другого источника. Наиболее вероятно
ОПАСНОСТЬ загрязнения возникает, когда медицинское изделие содержится в
условиях подсоединения к источнику газа, но поток через систему подачи газа
отсутствует.
АППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХчастооборудованы
несколькими входными отверстиями газа и отверстиями либо для достижения
большего потока, либо для использования локальной вспомогательной подачи,
например, подача из газового баллона параллельно с подачей через трубопровод. Для
таких систем вспомогательная подача может быть преждевременно исчерпана во
время использования или при подсоединении, но не использовании. И если это
произойдет без отображения, то вспомогательная подача может стать недоступной в
момент необходимости в аварийной ситуации.
Для АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, снабженных более
чем одним входным отверстием различных газов, даже очень небольшие утечки одной
газовой системы в другую могут привести к существенному нарастанию загрязнения
ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ за протяженный период
обратного тока с маленьким потоком.
Опыт в течение более 10 лет показал, что учет этих положений является
эффективным средством УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ.
Подпункт 201.101.3.1 — Общие положения
Нестандартный соединитель VBS может представлять неприемлемый РИСК при
попыткеподсоединениястандартногоVBSкАППАРАТУИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ в аварийной ситуации. Нестандартный соединитель VBS может
вызывать утечки при использовании со сходными, но несовместимыми соединителями.
Использование конических Люэровских соединителей и Люэровских наконечников,
соответствующих ИСО 594-1 или ИСО 594-2, не допустимо для использования в VBS,
т.к. существует несколько отчетов о происшествиях со случайным соединением с
внутривенными растворами и парентеральным и энтеральным питанием, приведшим к
121