ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
Подпункт 201.13.102 — Отказ одной подачи газа в АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
В данном подпункте рассматриваются ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ, возникающие, когда
целый блок (например, весь блок интенсивной терапии или все операционные)
испытываетодновременныйотказмножестваАППАРАТОВИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, вызванный отключением одного источника сжатого газа, если,
по крайней мере, один источник газа обеспечивается ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМОЙ
сжатых газов.
Пример 1 - АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ подсоединен
к ТРУБОПРОВОДНОЙ СИСТЕМЕ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ как с воздухом, так и с
кислородом, и происходит отказ одной трубопроводной системы. Тогда
АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ использует для подачи газа
другую ТРУБОПРОВОДНУЮ СИСТЕМУ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ.
Пример 2 - АППАРАТИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХс
нагнетателемвоздухаподсоединенкТРУБОПРОВОДНОЙСИСТЕМЕ
МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ с кислородом, и происходит отказ ТРУБОПРОВОДНОЙ
СИСТЕМЫМЕДИЦИНСКИХГАЗОВ.ТогдаАППАРАТИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХиспользуеткомнатныйвоздухдляобеспечения
нагнетания.
Подпункт 201.13.103 — Независимость функций контроля вентиляции и
связанных измерений для КОНТРОЛЯ РИСКА
Требования не допускают использование устройств мониторинга для контроля
привода, что может привести к непредусмотренному нарушению работы привода в
случае его отказа.
Подпункт 201.15.3.5.101.1 — Удар и вибрация
ME ИЗДЕЛИЯ, включая АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ при
НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИв пределах профессиональных медицинских
учреждений или ДОМАШНЕЙ СРЕДЕ ПО УХОДУ ЗА БОЛЬНЫМ подвергаются
механическимвоздействиям(например,вибрация,удар)имогут,случайно,
подвергатьсядополнительнымвоздействиям.Следовательно,MEИЗДЕЛИЕ,
предназначенное для использования в пределах профессиональных медицинских
учреждений или ДОМАШНЕЙ СРЕДЕ ПО УХОДУ ЗА БОЛЬНЫМ должно быть
119