ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
Должно быть приведено, по крайней мере:
максимальная ошибка ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА относительно установленного
значения;
-максимальная ошибка PEEP относительно установленного значения и
максимальнаяошибкаконцентрациивдыхаемогокислорода(Fi02)в
ОТВЕРСТИИ ДЛЯ ПРИСОЕДИНЕНИЯ ПАЦИЕНТА относительно установленного
значения.
Всеошибкимогутбытьуказаныотдельно дляследующих диапазонов
предусмотренных ЗАДАВАЕМЫХ ОБЪЕМОВ:
m
-V * 300 мл;
-300
2
Vdel
2
50 мл;
-Vde)S50 мл.
ТочностьфункциональныххарактеристикАППАРАТАИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ должна либо
определяться для каждой конфигурации VBS, указанной в инструкции по
эксплуатации; либо
определяться для худшего случая из всех конфигураций VBS, указанных в
инструкции по эксплуатации.
Примечание 1 -Худший случай конфигурации VBS может различаться для каждой ошибки или
номинального ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА.
Если используется худший случай конфигурации VBS, в ФАЙЛЕ МЕНЕДЖМЕНТА
РИСКА необходимо задокументировать обоснование его выбора.
Соответствие проверяют рассмотрением ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА на
предмет обоснования, если применимо, и следующими испытаниями:
П р и м е ч а н и е 2
-
В некот орых случаях следующ ие испыт ания м ожно провест и одновременно.
а) Ошибки ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА и давления в конце выдоха:
1) устанавливают АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ,
как показано на рисунке 201.102;
40