ГОСТ РИСО80601-2-12-2013
Приложение АА
(справочное)
Специальное руководство и обоснование
АА.1Общее руководство
Настоящее приложение содержит обоснование некоторых требований настоящего
частного стандарта, и предназначено для тех, кто хорошо знаком с предметом
настоящего стандарта, но не принимал участия в его разработке. Предполагается, что
понимание причин, лежащих в основе этих требований, крайне важно для их
корректного применения. Кроме того, считается, что т.к. клиническая практика и
технологии меняются, обоснование существующих требований облегчит любые
пересмотры настоящего стандарта,которые будут необходимы в результате
дальнейшего развития.
АА.2 Обоснование конкретных пунктов и подпунктов
Нумерацияследующихобоснованийсоответствуетнумерациипунктови
подпунктов в настоящем стандарте. Следовательно, нумерация не последовательна.
Подпункт201.4.3.101—ДополнительныетребованиякОСНОВНЫМ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
СовременныеАППАРАТЫИСКУССТВЕННОЙВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХдля
интенсивной терапии с активными клапанами выдоха имеют различные режимы
вентиляции, которые могут состоять из множества типов дыхания. Это необходимо, т.к.
ответПАЦИЕНТАнавентиляциюнепредсказуем.Дыхание,инициируемое
ПАЦИЕНТОМ, или дыхание, при котором вдох заканчивается ПАЦИЕНТОМ, могут
иметь характеристики, отличающиеся от установленных ОПЕРАТОРОМ. Такие
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, как «вентиляция в пределах,
установленных ОПЕРАТОРОМ» включает такие типы дыхания, когда ПАЦИЕНТ может
изменять параметры вентиляции за пределы, установленные ОПЕРАТОРОМ, но
находясь в ПРЕДЕЛАХ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые ОПЕРАТОР
считает безопасными. Ожидается, что ОПЕРАТОР установит соответствующие
ПРЕДЕЛЫ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые тем самым определят
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ для конкретного ПАЦИЕНТА.
94