ГОСТР ИСО80601-2-12-2013
Содержание
201.1 * Область распространения и цель, дополнительные и частные стандарты......................................1
201.2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................5
201.3 Термины и определения.............................................................................................................................11
201.4 Общие требования..........................................................................................................................................
201.5 Общие требования к испытаниям ME ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ............................................................................................
201.7 Идентификация, маркировка идокументация ME ИЗДЕЛИЙ...................................................................
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током...................................................................
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЯМИ и ME
СИСТЕМАМИ.........................................................................................................................................
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения.............
201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ.........................................................
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик......................................................................................................................
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения...................................................................................
201.14 Программируемые электрические медицинские системы (PEMS)................................................
201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................................
201.16 ME СИСТЕМЫ.........................................................................................................................................
201.17 * Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ...............................................
201.101 Газовые соединители...........................................................................................................................
201.102 Требования к VBS и ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМ....................................................................................
201.103 Самостоятельное дыхание при отключении подачи питания.......................................................
201.104 Обучение...................
..
..........................................................................................................................
201.105 * Индикация продолжительности работы.........................................................................................
201.106 СИГНАЛЬНЫЙ ВХОД/ВЫХОД............................................................................................................
201.107 Отображение зависимостей...............................................................................................................
201.108 * Временная остановка вентиляции...................................................................................................
202 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания.........................................................................................
206 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность............................................................................................................................................
208 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Общие требования, испытания и руководящие
указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем....................................................................................................
Ill