ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
201.С.З ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ, инструкция по эксплуатации
Дополнительные требования к информации, включенной в инструкцию по
эксплуатации АППАРАТОВ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ или их частей,
приведены в таблице 201.С.103.
Таблица 201.С.103 — Инструкция по эксплуатации
Описание требования
Подпункт
ТочностьОБОРУДОВАНИЯ
выдыхаемого объема, если предусмотрено
МОНИТОРИНГА201.12.4.103.1
201.12.4.103.2
ТочностьОБОРУДОВАНИЯМОНИТОРИНГА
ЗАДАВАЕМОГО ОБЪЕМА, если предусмотрено
201.12.1.103
Любые компоненты, содержащие натуральный латекс,
если применимо
201.7.2.13.101
Любое негативное воздействие любых рекомендованных
ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ на ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИилиОСНОВНУЮБЕЗОПАСНОСТЬ
АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, если
применимо
201.7.9.2.14.101,
перечисление Ь)
А-взвешенный уровень звуковой мощности, создаваемый
АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИЛЕГКИХ
201.9.6.2.1.101
А-взвешенный уровень звукового давления, создаваемый
АППАРАТОМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
201.9.6.2.1.101
Поведение АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ после подключения ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ или внешнего резервного источника питания
201.11.8.101.2,
перечисление с)
Поведение АППАРАТА ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ
ЛЕГКИХ в процессе разрядки ВНУТРЕННЕГО ИСТОЧНИКА
ПИТАНИЯ или внешнего резервного источника питания
201.11.8.101.2,
перечисление d)
Условия, при которых АППАРАТ ИСКУССТВЕННОЙ
ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ поддерживает точность
контролируемых и отображаемых переменных
201.7.9.2.9.101,
перечисление с)
Перекрестные ссылки на дополнительную информацию,
доступнуюв техническомописании,еслитехническое201.7.9.2.16.101
описание поставляется как отдельный документ
Датапринятияилипересмотраинструкциипо201.7.9.2.1.101,
эксплуатации перечисление Ь)
Описание алгоритма определения значений ПРЕДЕЛОВ
СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ ДЛЯ ОБОРУДОВАНИЯ201.12.4.103.1
МОНИТОРИНГАвыдыхаемогообъема,еслионо201.12.4.103.2
предусмотрено
86