ГОСТ ISO 10993-18—2022
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
межгосударственным стандартам
Таблица ДА. 1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
Степень
соответствия
Обозначение и наименование соответствующего
межгосударственного стандарта
ISO 10993-1
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-1—2021 «Изделия медицинские. Оценка биологиче
ского действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследова
ния в процессе менеджмента риска»
ISO 10993-17
ЮТ
ГОСТ ISO 10993-17—2011 «Изделия медицинские. Оценка биологи
ческого действия медицинских изделий. Часть 17. Установление по
роговых значений для вымываемых веществ»
ISO 14971:2007
ЮТ
ГОСТ ISO 14971—2011 «Изделия медицинские. Применение менед
жмента риска к медицинским изделиям»
Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени со
ответствия стандартов:
- ЮТ— идентичные стандарты.
59