Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ ISO 10993-18-2022; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ IEC 80601-2-26-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи)) ГОСТ Р ИСО/МЭК 24668-2022 Информационные технологии. Искусственный интеллект. Структура управления процессами аналитики больших данных Information technology. Artificial intelligence. Process management framework for big data analytics (Настоящий документ описывает рамочную структуру (концепцию) для разработки процессов, обеспечивающих эффективное использование возможностей аналитики больших данных в масштабах всей организации, вне зависимости от её принадлежности к определенному сектору или отрасли) ГОСТ Р 70468-2022 Материалы, используемые для изготовления медицинской одежды. Стандартный метод определения устойчивости материалов к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофага Phi-X174 Materials used for the manufacture of medical clothing. Standard method for determining the resistance of materials to the penetration of blood-borne pathogens using Phi-X174 bacteriophage as a test system (Настоящий стандарт распространяется на материалы, используемые для изготовления медицинской одежды, предотвращающей заражение переносимыми кровью патогенами, и устанавливает метод испытания с использованием модельного вируса в условиях непрерывного жидкостного контакта (далее – метод испытаний). Устойчивость к проникновению вируса указывает, выполняет ли материал, из которого изготовлена защитная одежда, защитное назначение или нет. Настоящий метод испытания не всегда эффективен, если материал для медицинской одежды имеет толстый слой внутренней подкладки, который легко впитывает испытательную суспензию)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТ ISO 10993-182022
Окончание таблицы 3
dПримеры добавок: деактиваторы металлов, стабилизаторы света/тепла, пластификаторы, смазки, моди
фикаторы вязкости, ударные модификаторы, антистатики, противомикробные препараты, антиоксиданты, инги
биторы горения, отбеливатели, наполнители, интенсификаторы спекания, антиадгезивные смазки, связующие
вещества, пигменты и покрытия.
еК методам атомной спектроскопии относят атомно-эмиссионную спектроскопию с индуктивно связанной
плазмой (ИСП-АЭС) и масс-спектрометрию с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС).
f Следует учитывать, что при измерении количественных показателей данные методы имеют ограничен
ную чувствительность или результаты, полученные этими методами, могут быть неточными.
9Данный метод применяют для определения общего количества примесей и не применяют для определе
ния количества конкретных примесей.
6.3 Методы исследований экстрагируемых и выщелачиваемых веществ
Аналитические методы, которые рекомендуется применять для скрининговых исследований экс
трагируемых и выщелачиваемых веществ, приведены в таблице 4.
При исследовании экстрагируемых или выщелачиваемых веществ анализу подлежат как органи
ческие, так и неорганические вещества.
Экстрагируемые органические вещества подразделяют на три класса в зависимости от их свойств
летучести: ЛОВ, ПЛОС и НЛОС. Аналитические методы, применяемые для скрининга этих классов
экстрагируемых органических веществ, как правило, различаются. При этом одно и то же химическое
вещество можно обнаружить различными методами, например, методы ОСП-ГХ, как правило, приме
няют для анализа ЛОС, методы ГХ для анализа ПЛОС, методы ЖХ для анализа НЛОС. Методы
хроматографии, предназначенные для скрининга, применяют совместно с другими методами с соответ
ствующей чувствительностью для идентификации и концентрации экстрагируемых веществ. Экстрак ты,
как правило, содержат смеси химических веществ, поэтому в методах хроматографии применяют
различные детекторы для обнаружения конкретных веществ. Например, в методах ГХ используют ПИД и
МС-детекторы, методы ЖХ применяют совместно с методом УФ-спектроскопии и МС-детекторами.
Таблица 4 — Аналитические методы исследований экстрагируемых и выщелачиваемых веществ
Тип
материала
ХарактеристикаАналитический метод исследования3
Получение
качественных
данных
Получение
количественных
данных
Все типы
материалов
Концентрация экстра-
гируемых органических
ЛОС
ОСП-ГХ или ГХ с ПИД и/или МС*
X
X
Методы определения ООУь
X
Концентрация экстра-
гируемых органических
ПЛОС
ОСП-ГХ или ГХ с ПИД и/или МС*
X
X
ВЭЖХ с УФ-спектроскопией, компьютерным
моделированием, испарительным детектором
светорассеяния и/или МС*
X
(Amd.1:
2022)
X
(Amd.1:
2022)
Методы определения ООУь
X
ЯМР-спектроскопия
X
X
Концентрация
экстрагируемых
органических НЛОС
ВЭЖХ с УФ-спектроскопией, компьютерным
моделированием, испарительным детектором
светорассеяния и/или МС*
X
X
ЯМР-спектроскопия
X
X
Методы определения ООУь
X
Методы определения НЛО*
X
21