ГОСТ ISO 10993-18—2022
Данные о химических свойствах или композиционном составе либо данные, полученные без про
ведения исследований организатором испытаний (например, данные, предоставленные поставщиком
материала или полученные по результатам анализа источников информации по химии), рекомендуется
включать в отчет, если это уместно и целесообразно. Данные, полученные из дополнительных источ
ников информации, следует представлять в отчете по пунктам, указанным выше, и сопровождать обо
снованием их применения для оценки токсикологического риска МИ.
В дополнение к данным, приведенным по пунктам, указанным выше, и относящимся к планиро
ванию и процедурам проведения исследования, а также результатам определения химических свойств
материалов, необходимым для оценки токсикологического риска МИ, отчет должен содержать инфор
мацию о валидации примененных аналитических методов. Такая информация требуется для подтверж
дения пригодности аналитических методов для их надлежащего применения в конкретных целях.
Для упрощения оценки токсикологического риска МИ и анализа полученных результатов исследо
ваний в отчет рекомендуется включать дополнительные данные, приведенные в приложении G.
26