ГОСТ Р 52614.2—2006
jОсобое внимание уделяется валидации процессов:j
j- для особо ценной продукции и продукции с критическими требованиями к безопасности;;
|- там. где недостатки в продукции могут стать очевидными только при использовании:|
;- там. где валидация не может быть повторена:;
- там. где верификация продукции невозможна.
! Организации необходимо внедрить процесс результативного иэффективного управления изме-!
I нениями, чтобы убедиться, что изменения продукции или процессов выгодны организации и удовлет-!
!воряют потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон. Изменения следует определять.!
!регистрировать, оценивать, анализировать и подвергать управлению, чтобы понять степень их влия-!
!ния на другие процессы, а также потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных !
!сторон. !
J Любые изменения впроцессе, влияющие нахарактеристики продукции, необходиморегистриро- J
[вать и доводить до сведения персонала, чтобы поддерживать соответствие продукции и предостав-1
|пятьинформацию покорректирующимдействиям или улучшениюдеятельности организации. Следует j
jопределить полномочия для инициирования изменения с целью обеспечения управления. j
; В случаях, когда выходом процесса является продукция, этот выход утверждают после любого ;
j соответствующего изменения, чтобы можно было убедиться в желаемом воздействии последнего. ;
■ Может также рассматриваться применение методов моделирования с целью планирования ■
!предупреждения отказов или недостатков процессов. !
I Следует проводить оценку рисков, чтобы оценивать возможность появления рисков и послед-!
!ствия вероятных отказов или недостатков процессов. Результаты необходимоиспользовать дляолре-!
!деления и осуществления предупреждающих действий с целью уменьшения идентифицированных !
|рисков. !
| Примеры средств оценки рисков: [
j - анализ характера и последствий отказа: j
j - анализ дерева отказов; j
j - диаграммы зависимости: j
| - методы моделирования; ;
- прогноз безотказности.j
7.2 Процессы образовательного учреждения, связанные с потребителями
Образовательное учреждение оказывает населению образовательные услуги, которые являются
неосязаемыми, способными к сохранению ииспользуются вовремя предоставления. Образовательные
учреждения предоставляют обучающимся возможность для освоения существующего уровня знаний и
методов применения знаний впрактической деятельности. Образовательные учреждения также имеют
вспомогательные службы, которые способствуют получению высококачественного образования.
Общие независимые требования потребителей могут включать всебя (но не ограничены приведенным
перечнем):
a) обеспечение безопасности обучающихся ичистоты оборудования, которое закреплено за ответ
ственным лицом:
b
) установление процедуры двустороннего обмена информацией и взаимоотношений между
физическими лицами и образовательным учреждением;
c) уважительное отношение всего персонала образовательного учреждения кзаинтересованным
сторонам (потребителям):
d) выполнение квалифицированным персоналом всех необходимых действий по предоставле
нию образовательных услуг.
7.2.1 Определение требований, связанных с услугой в образовательном учреждении
Образовательные требования выражают как поведенческие характеристики соответствия акаде
мическим. профессиональным и социальным ожиданиям.
ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
а)требования, установленные потребителями, включая требования к поставке идеятельности
после поставки;
28