Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 22367-2022; Страница 57

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 13287-2022 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног. Обувь специальная. Метод определения сопротивления скольжению Occupational safety standards system. Individual protective devices for legs. Special footwear. Test method for slip resistance (Настоящий стандарт устанавливает метод определения сопротивления скольжению обуви, являющейся средством индивидуальной защиты ног. Настоящий стандарт не распространяется на специальную обувь, имеющую шипы, металлические шпильки или подобные элементы. Обувь с заявленным сопротивлением скольжению будет считаться средством индивидуальной защиты) ГОСТ 34895-2022 Газ природный. Качество. Термины и определения Natural gas. Quality. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины, определения, обозначения и сокращения, используемые в области качества природного газа) ГОСТ ISO 10993-9-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации, включая основные принципы планирования и проведения исследований деградации. Результаты исследований МИ на деградацию рекомендуется использовать при оценке биологического действия МИ в соответствии со стандартами серии ISO 10993. Настоящий стандарт распространяется на резорбируемые и нерезорбируемые материалы. Настоящий стандарт не распространяется: a) на продукты деградации, образовавшиеся в результате механических процессов (методы исследований продуктов деградации этого типа установлены в стандартах на конкретные материалы). b) продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деградации; c) МИ или их компоненты, не вступающие в прямой или опосредованный контакт с организмом пациента)
Страница 57
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 223672022
Если можно сделать вывод, что опасность имеет незначительные практические последствия, риск может
быть оценен как допустимый и меры по управлению риском не потребуются. Однако для значительных опасно
стей, которые могут нанести вред высокой степени тяжести, таких как отмеченные выше, невозможно определить
уровень воздействия, который соответствовал бы риску настолько низкому, что его можно было бы игнорировать.
В таких случаях следует произвести определение риска на основе обоснованного определения вероятности для
наихудшего случая. В некоторых случаях удобно установить это значение вероятности по умолчанию равным еди
нице и основывать меры управления риском на полном предотвращении опасности, снижении вероятности вреда
до допустимого уровня или уменьшении тяжести вреда.
1.4 Оценка степени тяжести вреда
Чтобы классифицировать тяжесть потенциального вреда, лаборатория должна использовать описания, под
ходящие для исследований или лабораторных услуг. На самом деле тяжесть — это непрерывная величина; однако на
практике использование дискретного числа уровней тяжести упрощает анализ. В таких случаях лаборатория
решает, сколько категорий необходимо и как они должны быть определены. Уровни могут быть описательными, как в
примерах в таблице 1.3. В любом случае уровни тяжести не должны включать какой-либо элемент вероятности.
Уровни тяжести должны выбираться и обосновываться лабораторией для конкретного исследования в четко
определенных условиях применения. Лаборатории должны сделать эти определения конкретными и точными, что бы
убедиться, что их применение будет воспроизводимым.
Пример;
Т аб ли ц а
1.3 Шкала тяжести вреда (качественная)
Баллы
КатегорияОписание
5Критическая
Травмы с угрозой для жизни/смерть
4Серьезная
Постоянные (необратимые) телесные повреждения или нарушения
3Значительная
Кратковременные телесные повреждения или нарушения обратимые с
медицинским вмешательством
2Несущественная
Временное телесное повреждение или физическое повреждение обра
тимое без медицинского вмешательства
1Пренебрежимо малая
Временный дискомфорт или несущественная травма
1.5 Определение риска причинения вреда
Типичный подход к определению риска состоит в создании матрицы N на М для классификации вероят
ностей и тяжести потенциального вреда, связанного с каждой опасной ситуацией. Матрица представляет собой
полный набор возможных рисков.
В этом подходе четко определены N уровней вероятности и М уровней тяжести, как в предыдущих примерах
в таблицах 1.1, I.2 и I.3. Таким образом, каждая ячейка матрицы будет представлять определенное подмножество
полного набора возможных рисков.
Простым примером является следующая матрица 5><5, основанная на определениях в таблицах 1.1,1.2 и I.3.
Лаборатории должны сделать эти определения настолько конкретными и ясными, насколько это необходимо, что бы
обеспечивать воспроизводимость их использования. Фактические зоны будут установлены на основе критериев
допустимости риска, определенных в соответствии с 6.1.
53