ГОСТ Р ИСО 22367—2022
- несоответствие образца, контейнера для образцов и формы запроса;
- неправильный сбор образцов (например, отсутствие консерванта или неудовлетворительные стекла);
- неполная или неправильная клиническая информация, предоставленная в форме запроса;
- ненадлежащая проверка при поступлении, чтобы убедиться, что форма запроса и детали образца сов
падают;
- образцы с одинаковыми или близкими фамилиями, не разделенные при поступлении;
- образцы одного и того же типа тканей, не разделенные при получении;
- единичное подключение к рабочему процессу не соблюдается;
- неправильная транспортировка образца в лабораторию.
F.3.2 Аналитический этап
- отсутствие эффективного разделения между образцами при препарировании;
- отсутствие подтверждения совпадения деталей образца и формы запроса до проведения препарирования;
- во время препарирования одновременно открывалось несколько контейнеров с образцами;
- ненадлежащий контроль при вырезке на соответствие форме запроса, деталям образца и кассете (кас
сетам);
- обозначенная зона для вырезки не обеспечивает подходящую среду, чтобы минимизировать отвлекающие
факторы и прерывания;
- предварительная маркировка кассет, а не единичный рабочий процесс при препарировании;
- одновременно открыто более одной кассеты для переноса ткани при заливке;
- случаи, которые требуют изоляции/прерывания рабочего процесса при микротомии, например для охлаж
дения или декалькирования, не могут быть результативно отделены от других случаев;
- предварительная маркировка стекол перед микротомированием внедренной ткани;
- срезы тканей, не очищенные от водяной бани между каждым блоком при микротомии;
- отведенная зона для микротомии не обеспечивает подходящей среды, чтобы свести к минимуму отвлека
ющие факторы и прерывания;
- использование этикеток для стекол, которые не выдерживают последующих процессов окрашивания и тре
буют замены на этапе выдачи;
- на этапе выдачи не выполняется никаких проверок, чтобы убедиться, что внешний вид макроблока корре-
лируется с соответствующим стеклом;
- образцы одного и того же типа ткани не могут быть результативно разделены при сборке корпусов для
микроскопии;
- образцы пациентов с одинаковой или похожей фамилией не разделяются при сборке корпусов для микро
скопии;
- перед исследованием стекол не проводились проверки, чтобы убедиться, что данные пациента на стеклах
и в форме запроса совпадают.
F.3.3 Постаналитический этап
- подробные сведения о любых существенных несоответствиях, выявленных в ходе процедур, включая про
блемы на преаналитическом этапе, не включенные в заключительный отчет по результатам исследования.
- несвоевременное представление результатов исследования;
- отсутствие механизма обратной связи и отслеживания противоречивых результатов анатомической пато
логии.
F.4 Несоответствия, связанные с лабораторией трансфузионной медицины
F.4.1 Преаналитический этап
- неспособность отбраковки неправильно маркированного образца;
- невозможность исключения из учета крови и ее компонентов свежезамороженной плазмы, полученной у
донора с анамнезом беременности;
- невозможность исключения из учета крови и ее компонентов концентрата тромбоцитов, полученного с по
мощью тромбоцитафереза, без предварительного скрининга на антитела к HLA;
- невозможность исключения из учета крови для аллогенных трансфузий донаций с положительным тестом
на гемотрансмиссивные инфекции;
- невозможность исключения из учета крови для аллогенных трансфузий донаций с отсутствием результатов
скрининга на гемотрансмиссивные инфекции;
- невозможность исключения из учета крови для аллогенных трансфузий донаций с отсутствием результатов
исследований на тератогенные лекарственные препараты.
F.4.2 Аналитический этап
- ошибки определения группы, резус-принадлежности и фенотипирования крови донора;
- невозможность обеспечения реципиента с известными антиэритроцитарными антителами донорской
кровью, отрицательной по соответствующему антигену в соответствии с клиническим назначением;
40