ГОСТ Р ИСО 22367—2022
Т аб ли ц а Е.2 — Примеры опасностей
Общая категория
Примеры
Неполные требования
Неадекватная спецификация:
- требования к эксплуатационной пригодности;
- регулирующие требования
Лабораторные процессы
Несоответствующая проба: малый объем, гемолизированная проба, неподхо
дящий контейнер
Не проходит внутренний контроль
Недостаточное управление изменениями лабораторных процессов
Недостаточное управление материалами
Транспортировка, хранение и
подготовка проб
Несоответствующая упаковка:
- контаминация или порча;
- несоответствующие условия окружающей среды;
- неадекватная пробоподготовка
Реагенты/приборы
Реагент не работает:
- сигнал прибора;
- остановка прибора;
- неисправность прибора;
- отсутствие реагентов
Факторы окружающей среды
Неблагоприятные условия:
- физические (например, тепло, давление, время);
- химические (например, коррозия, разложение, загрязнение);
- недостаточное энергоснабжение;
- неадекватный контроль температуры
Человеческий фактор
Возможные ошибки применения, вызванные недостатками конструкции, таки
ми как запутанные или отсутствующие инструкции по применению сложной или
запутанной системы управления, неоднозначное или нечеткое состояние при
бора
Неоднозначное или нечеткое представление настроек, измерений или другой
информации
Искажение результатов
Недостаточная видимость, слышимость или тактильность
Недостаточные или неточные проверки или элементы управления процессом
для действий или функций
Использование неквалифицированным/неподготовленным персоналом
Недостаточное предупреждение о возможном отказе метода/прибора
Неспособность распознать противоречивые или неверные результаты
Несовместимость с расходными материалами/принадлежностями
Е.10 Примеры взаимосвязей между опасностями, обоснованно прогнозируемыми
последовательностями событий, опасными ситуациями и вредом, который может произойти
Таблица Е.З иллюстрирует взаимосвязь между опасностями, обоснованно прогнозируемыми последователь
ностями событий, опасными ситуациями и вредом на некоторых упрощенных примерах.
Следует помнить, что одна опасность может привести к более чем одному вреду и что более чем одна по
следовательность событий может привести к возникновению опасной ситуации.
Решение о том, что представляет собой опасная ситуация, необходимо принимать в соответствии с конкрет
ным проводимым анализом. Например, в некоторых обстоятельствах может быть полезно описать снятие крышки
с вывода высокого напряжения как опасную ситуацию; вдругих — опасную ситуацию можно более полезно описать
как контакт человека с клеммой высокого напряжения.
37