ГОСТ Р ИСО 22367—2022
Т аб лицаЕ.З — Взаимосвязь между опасностями, обоснованно прогнозируемыми последовательностями со
бытий, опасными ситуациями и вредом, который может возникнуть
Опасность
Обоснованно прогнозируемая
последовательность событий
Опасная ситуацияВозможный вред
считывания в приборе
3) Требуется новая проба
получает результата
- Задержка результата
Неадекватная проба 1) Недостаточный объем- Пациент получает непра- Задержка в диаг
2) Недостаточная проба длявильный результат или неностике и лечении
- Ошибочныйдиа
гноз
о результатах контроля
качества
3) Отчет о результатах па
циента
Отсутствие действий с1) Никаких действий по расПациент получает непра- Ошибочный диаг
неприемлемым отчетомследованию причин неприемвильный результатноз
лемых результатов контроля и- Смерть
принятию мер
2) Образцы пациентов.
Обработка
нирует неправильнора глюкозы при тестировании
глюкозы на месте (РОСТ) под
ходит к концу срока службы
получает ложно повышен
ный уровень глюкозы, что
приводит к неправильному
2) Анализатор измеряет невведению инсулина
верный результат
Оборудование функцио1) АккумуляторанализатоПациент с гипогликемиейСмерть
Проба идентифициро Проба пациента ошибочно
вана неправильно идентифицируется идентифи
кационным номером другого
пациента
38