ГОСТ Р ИСО 22367—2022
Приложение Е
(справочное)
Примеры опасностей, обоснованно прогнозируемых последовательностей событий
и опасных ситуаций
Е.1 Общие положения
5.3 требует, чтобы лаборатория составила перечень известных и прогнозируемых опасностей, связанных с
исследованием как в нормальных условиях, так и в условиях неисправности. 5.4 требует, чтобы лаборатория учи
тывала обоснованно прогнозируемые последовательности событий, которые могут привести к опасным ситуациям и
причинить вред.
Согласно определениям, опасность не может привести к причинению вреда до тех пор, пока не произойдет
воздействие опасности, что создаст опасную ситуацию. Последовательности событий или другие обстоятельства
могут привести к созданию опасности из-за какого-либо инициирующего события, к развитию опасной ситуации и/
или к возникновению вреда. Целью менеджмента риска риска должно быть предотвращение возникновения опас
ной ситуации, если это возможно; в противном случае — свести к минимуму общую вероятность возникновения
опасной ситуации.
Рисунок Е.1 представляет прогрессию от инициирующего события к причинению вреда и показывает, как
можно оценить общую вероятность причинения вреда путем объединения оценок вероятностей компонентов: в
данном случае Р1 представляет вероятность возникновения опасной ситуации (например, в случае неисправно
сти прибора или ошибки применения), а Р2 — вероятность того, что опасная ситуация может привести к вреду.
Такой подход позволяет квалифицированным экспертам оценивать вероятности составных элементов, например
лабораторным персоналом для Р1 и медицинскими экспертами для Р2. Уровень риска определяется как функция
вероятности вреда, так и тяжести вреда.
В ситуациях, когда можно оценить либо Р1, либо Р2, а другую вероятность оценить невозможно, можно сле
довать консервативному подходу, установив неизвестную вероятность равной 1. Затем риск может быть оценен на
основе тяжести и консервативной оценки вероятности возникновения вреда.
JРиск1
I__________________________________________________________________________________________________________________________I
Рисунок Е.1 — Графическое изображение взаимосвязи опасности, последовательности событий,
опасной ситуации и вреда
33