ГОСТ Р ИСО 22367-2022; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO 13287-2022 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты ног. Обувь специальная. Метод определения сопротивления скольжению Occupational safety standards system. Individual protective devices for legs. Special footwear. Test method for slip resistance (Настоящий стандарт устанавливает метод определения сопротивления скольжению обуви, являющейся средством индивидуальной защиты ног. Настоящий стандарт не распространяется на специальную обувь, имеющую шипы, металлические шпильки или подобные элементы. Обувь с заявленным сопротивлением скольжению будет считаться средством индивидуальной защиты) ГОСТ 34895-2022 Газ природный. Качество. Термины и определения Natural gas. Quality. Terms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины, определения, обозначения и сокращения, используемые в области качества природного газа) ГОСТ ISO 10993-9-2022 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products (Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации, включая основные принципы планирования и проведения исследований деградации. Результаты исследований МИ на деградацию рекомендуется использовать при оценке биологического действия МИ в соответствии со стандартами серии ISO 10993. Настоящий стандарт распространяется на резорбируемые и нерезорбируемые материалы. Настоящий стандарт не распространяется: a) на продукты деградации, образовавшиеся в результате механических процессов (методы исследований продуктов деградации этого типа установлены в стандартах на конкретные материалы). b) продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деградации; c) МИ или их компоненты, не вступающие в прямой или опосредованный контакт с организмом пациента)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 22367—2022

Содержание

1 Область применения...........................................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки...........................................................................................................................................................1

3 Термины и определения....................................................................................................................................................1

4 Менеджмент риска............................................................................................................................................................... 7

5 Анализ риска .......................................................................................................................................................................10

6 Оценивание риска............................................................................................................................................................. 12

7 Управление риском ...........................................................................................................................................................13

8 Анализ соотношения «риск/польза»..........................................................................................................................15

9 Анализ менеджмента р иска ...........................................................................................................................................15

10 Мониторинг, анализ и управление риском.............................................................................................................16

Приложение А (справочное) Выполнение менеджмента риска в рамках системы менеджмента

качества......................................................................................................................................................18

Приложение В (справочное) Разработка плана менеджмента риска................................................................25

Приложение С (справочное) Аспекты установления допустимости риска......................................................26

Приложение D (справочное) Идентификация характеристик, связанных с безопасностью.....................28

Приложение Е (справочное) Примеры опасностей, обоснованно прогнозируемых

последовательностей событий и опасных ситуаций............................................................... 33

Приложение F (справочное) Примеры опасностей, обоснованно прогнозируемых

последовательностей событий и опасных ситуаций............................................................... 39

Приложение G (справочное) Инструменты и методы анализа рисков............................................................. 44

Приложение Н (справочное) Анализ рисков прогнозируемых действий пользователя.............................. 48

Приложение I (справочное) Методы оценки риска, включая определение вероятности..........................51

Приложение J (справочное) Оценивание совокупного остаточного риска и анализ

менеджмента риска .............................................................................................................................. 56

Приложение К (справочное) Проведение анализа соотношения «риск/польза»........................................58

Приложение L (справочное) Остаточный(е) риск(и)..................................................................................................60

Библиография.........................................................................................................................................................................61