ГОСТ Р ИСО 22367—2022
Нормальная
эксплуатация/
применение
Рисунок Н.1 — Категории ожидаемых действий пользователя
Н.2.1 Примеры ошибок применения
Ниже приведены краткие описания, основанные на реальных событиях, которые в то время были определе
ны как примеры ошибок применения:
- пользователь путает две кнопки и нажимает не ту кнопку;
- пользователь неправильно интерпретирует иконку и выбирает неправильную функцию;
- пользователь вводит неверную последовательность и не может инициировать работу изделия;
- пользователь не может обнаружить опасное повышение давления, потому что предел срабатывания сигна
лизации ошибочно установлен слишком высоким, и пользователь чрезмерно полагается на систему сигнализации;
- пользователь частично отключает штекер, проходя по незащищенному кабелю;
- пользователь очищает центробежный насос спиртом, хотя он изготовлен из не совместимого со спиртом
материала. Разумно предположить, что спирт может быть использован для очистки насоса, так как спирт легко до
ступен в лаборатории и нет четких и заметных предупреждений;
- непреднамеренное использование дозатора за пределами диапазона калибровки;
- анализатор находится под прямыми солнечными лучами, вызывающими более высокую температуру ре
акции, чем указано;
- пользователь с благими намерениями сокращает процедуру или контрольный список перед использовани
ем и т. д., тем самым пропуская важные шаги. Неочевидно, что сокращение пути опасно;
- пользователь непреднамеренно пропускает важный шаг в чрезмерно длительной или сложной процедуре
или контрольный список перед использованием.
Н.2.2 Примеры ненормального применения
Лаборатория несет ответственность за применение всех обоснованных средств управления риском. Они
могут включать информацию по безопасности, которая является одним из элементов иерархического подхода к
управлению риском. В соответствии с ИСО 14971 лаборатория должна использовать один или несколько из
следу ющих вариантов управления риском в указанном порядке приоритета:
а) безопасность, заложенную проектом;
49