Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31536-2012 Колесные пары тягового подвижного состава. Метод контроля электрического сопротивления (Настоящий стандарт распространяется на колесные пары тепловозов, электровозов и моторвагонного подвижного состава, задействованные в цепи автоматической локомотивной сигнализации и используемые для обеспечения защитных функций тяговой электрической цепи на электроподвижном составе. Настоящий стандарт устанавливает метод контроля электрического сопротивления путем его измерения на колесной паре в собранном состоянии. . Требования к контролируемому показателю установлены в ГОСТ 11018) ГОСТ 31539-2012 Цикл жизненный железнодорожного подвижного состава. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области жизненного цикла железнодорожного подвижного состава. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области жизненного цикла железнодорожного состава) ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 25539-1—2012
Окончание таблицы А.З
С в о й с т в о
у с т р о й с т в а /
п р о ц е д у р ы
П р о б л е
м а ^ )
К л и н и че ски е
с о б ы т и я .
п о д л е ж а щ и е
р е ги с тр а ц и и
С те н д о в ы е
и с п ы та н и я
И с с л е д о в а н и я
н а ж и в о тн ы х
К л и н и ч е с ки е
и с с л е д о в а н и я
И н ф о р м а ц и я ,
п р е д о
с та в л я е м а я
и з го т о
ви тел ем
1
2
3
4
5
6
7
Проходи
мость
Перегиб.
Скручивание.
Неточное
раскрытие.
Деформа
ция.
Образова
ние тромбов
Тромбоз
имплантата.
Обструкция
просвета.
Рестеноз.
Внезапное
повторное
закупори
вание.
Стенокар
дия.
Рецидив
портальной
гипертен
зии.
Инфаркт
миокарда.
Ишемия.
Легочная
эмболия
Радиальная
сила.
Устойчивость
к разрушению.
Моделирование
использования.
Площадь сво
бодной поверх
ности стента.
Локальное
сжатие.
Перегиб/лере-
кручивание
Оценка поло
жения. целост
ности и функ-
циональ-ности.
Соответствую
щие гистологи
ческие и па
тологические
исследования
эксплантатов.
Оценка не
благоприят
ных событий
с особенным
вниманием
к событиям,
перечисленным
в колонке 3
Оценка поло
жения. целост
ности и функ
циональности.
Контроль
морфологии
повреждения.
Соответствую
щие гистологи
ческие и
патологические
исследования
эксплантатов,
если они
возникают.
Оценка
клинических
событий,
подлежащих
регистрации
Неприме
нимо
Совме
стимость
с магнитно-
резонанс
ной томо-
графией
(МРТ)
Недо
статочное
качество
изображе
ния.
Смещение
имплантата
или нагрев
проволочно
го направи-
теля
Травма со
суда.
Смещение
протеза
Совместимость
с МРТ
Неприменимо
Оценка
клинических
событий.
подлежащих
регистрации
Описание
безопасно
сти при МРТ
и совме
стимости
устройства
Биосовме
стимость
Утрата
соответ
ствующей
биосовме-
стимосги
Осложне
ния. при
водящие
к утрате
соответ
ствующей
биосовме-
стимости
ИСО 10993
ИСО 10993.
Соответствую
щие гистологи
ческие и па
тологические
исследования
эксплантатов
Оценка
клинических
событий.
подлежащих
регистрации
Список ис
пользуемых
материалов
Стериль
ность
Нестериль
ный продукт
Инфекция
Обеспечение
стерильности
Неприменимо
Оценка
клинических
событий.
подлежащих
регистрации
Соответ
ствующие
инструкции
по обслужи
ванию.
Является ли
изделием
одноразово
го или мно
горазового
использова
ния
28