ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 31536-2012 Колесные пары тягового подвижного состава. Метод контроля электрического сопротивления (Настоящий стандарт распространяется на колесные пары тепловозов, электровозов и моторвагонного подвижного состава, задействованные в цепи автоматической локомотивной сигнализации и используемые для обеспечения защитных функций тяговой электрической цепи на электроподвижном составе. Настоящий стандарт устанавливает метод контроля электрического сопротивления путем его измерения на колесной паре в собранном состоянии. . Требования к контролируемому показателю установлены в ГОСТ 11018) ГОСТ 31539-2012 Цикл жизненный железнодорожного подвижного состава. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области жизненного цикла железнодорожного подвижного состава. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области жизненного цикла железнодорожного состава) ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний (Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 25539-1—2012

Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1

2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................1

3 Термины и определения................................................................................................................................... 2

4 Предполагаемые рабочие характеристики....................................................................................................3

5 Особенности конструкции.................................................................................................................................3

5.1 Общие положения..................................................................................................................................... 3

5.2 Система доставки........................... 3

5.3 Имплантат....................................................................................................................................................3

6 Материалы......................................... 4

7 Оценка конструктивной формы...................................................................................................................... 4

7.1 Общие положения..................................................................................................................................... 4

7.2 Система доставки эндоваскулярного протеза.......................................................................................4

7.3 Имплантируемое изделие.........................................................................................................................8

7.4 Доклиническая in vivo оценка.................................................................................................................13

7.5 Клиническая оценка..................................................................................................................................15

8 Изготовление

..............

9 Стерилизация....................................................................................................................................................17

9.1 Изделия, поставляемые в стерильном виде....................................................................................... 17

9.2 Изделия, поставляемые в нестерильном виде...................................................................................18

9.3 Остаточные продукты стерилизации......................................................................................................18

10 Упаковка...........................................................................................................................................................18

10.1 Защита от повреждений при хранении и транспортировании........................................................18

10.2 Маркировка..............................................................................................................................................18

10.3 Информация, предоставляемая изготовителем.................................................................................19

Приложение А (справочное) Свойства эндоваскулярных устройств. Технические и клинические

вопросы..................................................................................................................................... 20

Приложение В (справочное) Стендовые испытания и аналитические расчеты.........................................29

Приложение С (справочное) Определения видов осложнений и отказов, подлежащих регистрации. .32

Приложение D (справочное) Методы испытания........................................................................................... 35

Приложение Е (справочное) Дополнение к D.5.3.19. Оценка усталостной идлительной прочности

(в условиях пульсирующего потока): аналитический подход ........................................... 60

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации..........................................................62

Библиография......................................................................................................................................................64

III